Columna cervical; Movimiento antes y después de la discectomía cervical anterior, con o sin prótesis de disco cervical
Columna cervical; Movimiento antes y después de la discectomía cervical anterior, con o sin prótesis de disco cervical Activ-C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor intratable del nervio en el brazo causado por una hernia de disco cervical generalmente se trata mediante la extirpación del disco que sobresale mediante una operación. La fusión de los discos sigue en alrededor del 70% de los casos.
La enfermedad del disco adyacente (EDA), cambios degenerativos sintomáticos en los niveles adyacentes al nivel operado, se considera una complicación tardía. Se cree que la fusión en el nivel operado contribuye a este proceso debido al aumento compensatorio de la movilidad y la tensión en los segmentos adyacentes.
Mantener la movilidad del segmento operado mediante el uso de una prótesis de disco cervical posiblemente prevenga el ADD.
Presumimos que el uso de una prótesis de disco cervical preserva o restaura la movilidad normal de la columna cervical. Para probar esta hipótesis, los sujetos se aleatorizan en un grupo que recibe una discectomía cervical anterior estándar y un grupo que recibe una discectomía estándar con colocación de una prótesis de disco cervical. Los videos cinematográficos de rayos X digitales están hechos de un movimiento de flexión/extensión. Los videos serán analizados manualmente ya través de un programa automatizado recientemente diseñado, para verificar la movilidad y el orden de movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de discectomía cervical anterior
- síndrome monorradicular causado por compresión en C5-6 o C6-7
- enfermedad monosegmentaria en resonancia magnética
- capaz de realizar activamente movimientos de flexión/extensión
- movilidad segmentaria en el nivel afectado >2 grados de rotación
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- intervenciones quirúrgicas previas en la columna cervical
- múltiples segmentos afectados
- positivo L'Hermites cantan
- Infección activa
- hueso inmaduro
- Procesos tumorales en la región cervical.
- Radioterapia previa en la región cervical
- El embarazo
- mielopatía cervical
- no puedo hablar holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Discectomía cervical anterior, sin prótesis de disco
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Extirpación de disco cervical protuberante a través de un abordaje anterior
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Experimental: 2
Discectomía cervical anterior, con prótesis de disco
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Extirpación de disco cervical protuberante a través de un abordaje anterior
prótesis de disco cervical
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Orden de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 12 meses
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línea de base, 3 meses, 12 meses
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Movilidad segmentaria
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tratamiento de los síntomas (dolor, evaluación neurológica)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Influencia en el funcionamiento de los sujetos (social, laboral)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
|
Línea base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H van Santbrink, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CWK-Tracking01
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