Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan selkä; Liikkeet ennen ja jälkeen kohdunkaulan etummaisen diskektomian kanssa tai ilman kohdunkaulan levyproteesia

sunnuntai 20. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Toon Boselie, Maastricht University Medical Center

Kohdunkaulan selkä; Liikkuminen ennen ja jälkeen kohdunkaulan välileikkauksen Activ-C-kaulalevyproteesilla tai ilman sitä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, säilyttääkö tai palauttaako välilevyproteesin käyttö kohdunkaulan välilevytyrän hoidossa normaalin liikkuvuuden ja liikkeen kaularangassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan välilevytyrän aiheuttamaa käsivarren vaikeaselkoista hermokipua hoidetaan tyypillisesti poistamalla ulkoneva levy leikkauksella. Levyjen fuusio seuraa noin 70 %:ssa tapauksista.

Viereinen levysairaus (ADD), oireenmukaiset rappeuttavat muutokset leikkaustason viereisissä tasoissa katsotaan myöhäiseksi komplikaatioksi. Toiminnallisella tasolla tapahtuvan fuusion uskotaan myötävaikuttavan tähän prosessiin kompensoivan lisääntyneen liikkuvuuden ja viereisten segmenttien rasituksen vuoksi.

Leikkaussegmentin pitäminen liikkuvana käyttämällä kohdunkaulan levyproteesia ehkäisee ADD:n.

Oletamme, että kaulalevyproteesin käyttö säilyttää tai palauttaa kaularangan normaalin liikkuvuuden. Tämän hypoteesin testaamiseksi koehenkilöt satunnaistetaan ryhmään, joka saa standardin anteriorisen kohdunkaulan diskektomia, ja ryhmään, joka saa standardin diskektomia, johon asetetaan kohdunkaulan levyproteesi. Digitaaliset röntgenkuvausvideot on tehty taivutus-/pidennysliikkeestä. Videot analysoidaan manuaalisesti ja äskettäin suunnitellun automatisoidun ohjelman avulla liikkuvuuden ja liikejärjestyksen tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kohdunkaulan anterioriseen diskektomiaan
  • monoradikulaarinen oireyhtymä, jonka aiheuttaa C5-6 tai C6-7 puristus
  • monosegmenttinen sairaus magneettikuvauksessa
  • pystyy aktiivisesti suorittamaan taivutus-/venyttelyliikkeitä
  • segmentaalinen liikkuvuus kärsivällä tasolla > 2 kiertoastetta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat leikkaukset kohdunkaulan selkärangassa
  • useat segmentit kärsivät
  • L'Hermittes laulaa positiivisesti
  • Aktiivinen infektio
  • Epäkypsä luu
  • Kasvainprosessit kohdunkaulan alueella
  • Aikaisempi sädehoito kohdunkaulan alueella
  • Raskaus
  • Kohdunkaulan myelopatia
  • ei osaa puhua hollantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kohdunkaulan etulevyn leikkaus, ei levyproteesia
Menettely: Kohdunkaulan etuosan diskektomia
Ulkonevan kohdunkaulan levyn poistaminen etummaisen lähestymisen kautta
Kokeellinen: 2
Kohdunkaulan anterior discectomia, levyproteesi
Menettely: Kohdunkaulan etuosan diskektomia
Ulkonevan kohdunkaulan levyn poistaminen etummaisen lähestymisen kautta
Laite: Activ C levyproteesi
kohdunkaulan levyproteesi
Muut nimet:
  • Activ C kohdunkaulan levyproteesi, B.Braun/Aesculap Spine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikkumisjärjestys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Segmentaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden hoito (kipu, neurologinen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Vaikutus oppiaineiden toimivuuteen (sosiaalinen, työ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

B. Braun/Aesculap Spine

Tutkijat

  • Päätutkija: H van Santbrink, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWK-Tracking01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välilevyn siirtymä

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan etuosan diskektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa