유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 유방 보존 수술 기술
2017년 8월 16일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
유방암의 유방보존을 위한 종양성형술의 다기관(제2상) 연구
근거: 유방 보존 수술은 덜 침습적인 유방암 수술 유형이며 부작용이 적고 회복을 개선할 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 유방암 여성을 치료하기 위한 다양한 유방 보존 수술 기술을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 유방암 여성의 절제 동안 유지되는 조직학적으로 건강한 절제면의 백분율을 평가합니다.
중고등 학년
- 5년 후 국소 재발을 평가합니다.
- 미적 결과를 평가합니다.
- QLQC30 및 BR23 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 다양한 센터에서 정의된 양식에 따라 종양성형 보존 수술을 받습니다.
삶의 질은 주기적으로 평가됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 6개월마다, 그 후 최소 3년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
263
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 광범위한 국소 절제가 필요한 관내 유방암의 진단
- 범위 내 침윤성 유관 유방암 진단
- 선행치료에 잘 반응하지 않는 침윤성 유방암의 진단
- 다발성 종양 없음
- 거대유방 없음
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없는 환자 없음
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈되거나 환자의 동의 없이 입원한 환자 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
이전 동시 치료:
- 병든 유방에 대한 사전 방사선 요법 없음
- 사전 보조 치료 없음
- 다른 임상 연구에 동시 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절제 동안 유지되는 조직학적으로 건강한 마진의 백분율
기간: 포함에서 개입 종료까지
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포함에서 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Rouanet, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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