Rintoja säästävät kirurgiset tekniikat naisten rintasyövän hoidossa
Monikeskustutkimus (vaihe II) onkoplastisista kirurgisista tekniikoista rintojen säilyttämiseksi rintasyövissä
PERUSTELUT: Rintoja säästävä leikkaus on vähemmän invasiivinen rintasyövän leikkaustyyppi, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja se parantaa palautumista.
TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan erilaisia rintaa säästäviä leikkaustekniikoita rintasyöpää sairastavien naisten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioi rintasyöpää sairastavien naisten resektion aikana säilyneiden histologisesti terveiden marginaalien prosenttiosuus.
Toissijainen
- Arvioi paikallinen toistuminen 5 vuoden kuluttua.
- Arvioi esteettisiä tuloksia.
- Arvioi elämänlaatua QLQC30- ja BR23-kyselylomakkeilla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaille tehdään onkoplastinen konservatiivinen leikkaus määriteltyjen menetelmien mukaisesti eri keskuksissa.
Elämänlaatua arvioidaan säännöllisesti.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vähintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Laajaa paikallista resektiota vaativan intraduktaalisen rintasyövän diagnoosi
- Infiltroivan duktaalisen rintasyövän diagnoosi alueella
- Invasiivisen rintasyövän diagnoosi, joka ei ole vastannut hyvin neoadjuvanttihoitoon
- Ei monikeskistä kasvainta
- Ei gigantomastiaa
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei potilaita, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Potilaita ei ole riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä tai jouduttu sairaalaan ilman potilaan suostumusta
- Ei raskaana tai imettävänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa sairaalle rinnalle
- Ei aikaisempaa adjuvanttihoitoa
- Ei samanaikaista osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resektion aikana säilyneiden histologisesti terveiden marginaalien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä intervention loppuun
|
Sisällyttämisestä intervention loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Rouanet, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000633327
- CLCC-PHRC-OP-06
- CLCC-VA-2006/32
- CLCC-ID-RCB-2006-A00694-47
- INCA-RECF0638
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .