Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы органосохраняющей хирургии при лечении женщин с раком молочной железы

16 августа 2017 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Многоцентровое (фаза II) исследование методов онкопластической хирургии для сохранения молочной железы при раке молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Операция по сохранению груди является менее инвазивным типом хирургического вмешательства при раке молочной железы и может иметь меньше побочных эффектов и улучшить выздоровление.

ЦЕЛЬ: В этом испытании фазы II изучаются различные методы органосохраняющей хирургии при лечении женщин с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оцените процент гистологически здоровых краев, сохраняющихся во время резекции у женщин с раком молочной железы.

Среднее

  • Оцените местный рецидив через 5 лет.
  • Оценить эстетический результат.
  • Оцените качество жизни с помощью опросников QLQC30 и BR23.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты подвергаются онкопластической консервативной хирургии в соответствии с определенными модальностями в различных центрах.

Качество жизни оценивают периодически.

После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдают каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем в течение как минимум 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

263

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Диагностика внутрипротокового рака молочной железы, требующая широкой локальной резекции
    • Диагностика инфильтративного протокового рака молочной железы в пределах диапазона
    • Диагностика инвазивного рака молочной железы, который плохо поддается неоадъювантному лечению.
  • Нет мультицентровой опухоли
  • Нет гигантомастии
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Менопаузальный статус не указан
  • Нет пациентов, на которых распространяется мера правовой защиты или которые не могут выразить согласие
  • Нет пациентов, лишенных свободы по судебному или административному решению или госпитализированных без согласия пациента
  • Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Отсутствие предшествующей лучевой терапии пораженной груди
  • Без предварительного адъювантного лечения
  • Отсутствие одновременного участия в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургия
Процедура: терапевтическая традиционная хирургия
Процедура: оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент гистологически здоровых краев, сохраняемых во время резекции
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства
От включения до окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Rouanet, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000633327
  • CLCC-PHRC-OP-06
  • CLCC-VA-2006/32
  • CLCC-ID-RCB-2006-A00694-47
  • INCA-RECF0638

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования терапевтическая традиционная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться