治疗女性乳腺癌的保乳手术技术
2017年8月16日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
乳腺癌保乳手术技术的多中心（二期）研究
理由：保乳手术是一种侵入性较小的乳腺癌手术类型，副作用较少，可改善康复。
目的：该 II 期试验正在研究治疗女性乳腺癌的不同保乳手术技术。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 评估乳腺癌女性切除过程中组织学上健康边缘的百分比。
中学
- 评估 5 年时的局部复发情况。
- 评估美学结果。
- 使用 QLQC30 和 BR23 问卷评估生活质量。
大纲：这是一项多中心研究。
患者根据各个中心定义的方式接受肿瘤整形保守手术。
定期评估生活质量。
完成研究治疗后，患者每 6 个月接受一次随访，持续 2 年，然后至少随访 3 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
263
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
满足以下条件之一：
- 需要广泛局部切除的导管内乳腺癌的诊断
- 范围内浸润性导管癌的诊断
- 对新辅助治疗反应不佳的浸润性乳腺癌的诊断
- 无多中心肿瘤
- 无巨乳症
- 未指定激素受体状态
患者特征：
- 未指定更年期状态
- 没有受法律保护措施或无法表示同意的患者
- 未经患者同意不得被司法或行政决定剥夺自由或住院治疗
- 未怀孕或哺乳
先前的同步治疗：
- 没有对患病的乳房进行过放射治疗
- 无既往辅助治疗
- 没有同时参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外科
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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切除期间保持组织学健康边缘的百分比
大体时间：从纳入到干预结束
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从纳入到干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Rouanet, MD, PhD、Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月16日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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