Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystbevarende kirurgiske teknikker til behandling af kvinder med brystkræft

16. august 2017 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Multicenter (fase II) undersøgelse af onkoplastiske kirurgiske teknikker til brystkonservering ved brystkræft

RATIONALE: Brystbevarende operation er en mindre invasiv type operation for brystkræft og kan have færre bivirkninger og forbedre restitutionen.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer forskellige brystbevarende kirurgiske teknikker til behandling af kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Evaluer procentdelen af ​​histologisk sunde marginer, der opretholdes under resektion hos kvinder med brystkræft.

Sekundær

  • Evaluer lokal gentagelse ved 5 år.
  • Vurder æstetiske resultater.
  • Evaluer livskvalitet ved hjælp af QLQC30 og BR23 spørgeskemaer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår onkoplastisk konservativ kirurgi i henhold til definerede modaliteter på tværs af de forskellige centre.

Livskvalitet vurderes med jævne mellemrum.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne hver 6. måned i 2 år og derefter i mindst 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Diagnose af intraduktal brystkræft, der kræver en bred lokal resektion
    • Diagnose af infiltrerende ductal brystkræft inden for rækkevidde
    • Diagnose af invasiv brystkræft, der ikke har reageret godt på neoadjuverende behandling
  • Ingen multicentrisk tumor
  • Ingen gigantomastia
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • Ingen patienter er underlagt en foranstaltning af juridisk beskyttelse eller ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Ingen patienter frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse eller indlagt uden patientens samtykke
  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående strålebehandling af det syge bryst
  • Ingen forudgående adjuverende behandling
  • Ingen samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgi
Procedure: terapeutisk konventionel kirurgi
Procedure: livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af histologisk sunde marginer bevaret under resektion
Tidsramme: Fra inklusion til afslutning af intervention
Fra inklusion til afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Rouanet, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (Skøn)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000633327
  • CLCC-PHRC-OP-06
  • CLCC-VA-2006/32
  • CLCC-ID-RCB-2006-A00694-47
  • INCA-RECF0638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med terapeutisk konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner