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크롬친화세포종(PHEO) 및/또는 부신경절종(PGL) 환자에서 123I-IBZM 신티그래피(D2 작용제)의 가능성: 파일럿 연구

2014년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

문맥. 핵 영상은 종양 세포가 특정 방사성 의약품으로 표적화될 수 있는 대사에 관여하는 펩티드 수용체와 단백질을 나타내기 때문에 크로마핀 조직 유래 종양 관리에 중심적인 역할을 합니다. 최근, 내분비 종양에서 과발현된 도파민-수용체 D2 이소형이 발견되었습니다.

목적. 현재 연구의 목적은 PHEO 및/또는 PGL 환자에서 123I-IBZM(123I로 방사성 표지된 D2 작용제)의 타당성을 평가하는 것입니다. 진단 정확도는 기존의 SPECT 이미징 절차와도 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 + 18세. 출산할 수 있는 연령의 여성은 효과적인 피임 또는 부정적인 임신 테스트(효과적인 피임이 없는 경우)를 가지고 있어야 합니다.
  • 대차대조표(평가) pré-IBZM의 데이터 관점에서 외과적 수술을 증명하는 갈색세포 또는 부신경절을 가짐.
  • 요오드에 알레르기가 있든 없든.

제외 기준:

  • NEM2A 또는 2B.
  • 부분적인 외과적 몸짓(움직임)으로도 회복되지 않는 악성 형태.
  • 임산부 또는 수유 중.
  • 효과적인 피임 없이 출산할 수 있는 연령의 여성, 양성 임신 검사.
  • 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
현재 연구의 목적은 PHEO 및/또는 PGL 환자에서 123I-IBZM(123I로 방사성 표지된 D2 작용제)의 타당성을 평가하는 것입니다. 진단 정확도는 기존의 SPECT 이미징 절차와도 비교됩니다.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

123I-IBZM의 신티그래피에 대한 임상 시험

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