Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av 123I-IBZM scintigrafi (en D2-agonist) hos pasienter med feokromocytom (PHEO) og/eller paragangliom (PGL): Studiepilot

24. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kontekst. Kjernefysisk avbildning spiller en sentral rolle i behandlingen av kromaffin-vevsavledede svulster fordi tumorceller viser peptidreseptorer og proteiner involvert i metabolisme som kan målrettes med spesifikke radiofarmasøytiske midler. Nylig har overekspresjon dopamin-reseptor D2 isoformer blitt funnet i endokrine svulster.

Objektiv. Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av 123I-IBZM (en D2-agonist radiomerket med 123I) hos pasienter med PHEO og/eller PGL. Diagnostisk nøyaktighet vil også bli sammenlignet med tradisjonelle SPECT-bildeprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder + 18 år. Kvinner i aldre for å forplante seg må ha en effektiv prevensjon eller en negativ graviditetstest (i fravær av effektiv prevensjon) Å ha en radiologisk og funksjonell avbildning (balanse(vurdering) pré--IBZM) vurdert tilpasset og komplett for patologien.
  • Å ha et phéokromocytom eller et paragangliom som beviser en kirurgisk operasjon i lys av dataene i balansen (vurdering) pré--IBZM.
  • Med eller uten allergi i jodet.

Ekskluderingskriterier:

  • NEM2A eller 2B.
  • Ondartede former som ikke kommer seg etter en selv delvis, kirurgisk gest (bevegelse).
  • Gravide kvinner eller under fôring.
  • Kvinner i alder til å formere seg uten effektiv prevensjon, med positiv graviditetstest.
  • Nyreinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av 123I-IBZM (en D2-agonist radiomerket med 123I) hos pasienter med PHEO og/eller PGL. Diagnostisk nøyaktighet vil også bli sammenlignet med tradisjonelle SPECT-bildeprosedyrer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Scintigrafi i 123I-IBZM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere