Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 123I-IBZM szcintigráfia (egy D2 agonista) megvalósíthatósága pheochromocytomában (PHEO) és/vagy paragangliómában (PGL) szenvedő betegeknél: kísérleti kísérlet

2014. február 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kontextus. A nukleáris képalkotás központi szerepet játszik a kromaffin-szövetből származó daganatok kezelésében, mivel a tumorsejtek olyan peptidreceptorokat és fehérjéket mutatnak, amelyek részt vesznek az anyagcserében, amelyeket specifikus radiofarmakonokkal lehet megcélozni. A közelmúltban a dopamin-receptor D2 izoformák túlzott expresszióját találták endokrin daganatokban.

Célkitűzés. Jelen tanulmány célja a 123I-IBZM (123I-vel radioaktívan jelölt D2 agonista) megvalósíthatóságának értékelése PHEO-ban és/vagy PGL-ben szenvedő betegeknél. A diagnosztikai pontosságot a hagyományos SPECT képalkotó eljárásokkal is összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor + 18 év. A nemző korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást vagy negatív terhességi tesztet kell végezniük (hatékony fogamzásgátlás hiányában). Radiológiai és funkcionális képalkotás (mérleg(értékelés) pré--IBZM), amely alkalmasnak és teljesnek tekinthető a patológiához.
  • Műtéti műtétet bizonyító phéochromocytom vagy paragangliom birtoklása a mérleg adatai alapján(értékelés) pré--IBZM.
  • Allergiával vagy anélkül a jódban.

Kizárási kritériumok:

  • NEM2A vagy 2B.
  • Rosszindulatú formák, amelyek még egy részleges sebészeti gesztus (mozgás) után sem gyógyulnak fel.
  • Terhes nők vagy szoptatás alatt.
  • Nemző korban lévő nők hatékony fogamzásgátlás nélkül, pozitív terhességi teszttel.
  • Veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelen tanulmány célja a 123I-IBZM (123I-vel radioaktívan jelölt D2 agonista) megvalósíthatóságának értékelése PHEO-ban és/vagy PGL-ben szenvedő betegeknél. A diagnosztikai pontosságot a hagyományos SPECT képalkotó eljárásokkal is összehasonlítják.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel