Proveditelnost scintigrafie 123I-IBZM (agonista D2) u pacientů s feochromocytomem (PHEO) a/nebo paragangliomem (PGL): Pilotní studie
Kontext. Nukleární zobrazování hraje ústřední roli v léčbě nádorů pocházejících z chromafinní tkáně, protože nádorové buňky vykazují peptidové receptory a proteiny zapojené do metabolismu, na které lze cílit specifická radiofarmaka. Nedávno byla v endokrinních nádorech nalezena nadměrná exprese izoforem dopaminového receptoru D2.
Objektivní. Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost 123I-IBZM (agonista D2 radioaktivně značený 123I) u pacientů s PHEO a/nebo PGL. Diagnostická přesnost bude také porovnána s tradičními zobrazovacími postupy SPECT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk + 18 let. Ženy ve věku, kdy mohou plodit, musí mít účinnou antikoncepci nebo negativní těhotenský test (při absenci účinné antikoncepce) Mít radiologické a funkční zobrazení (bilance (hodnocení) pré--IBZM) považované za přizpůsobené a úplné pro patologii.
- Mít feochromocytom nebo paragangliom prokazující chirurgický výkon vzhledem k údajům rozvahy (hodnocení) pré--IBZM.
- S nebo bez alergie na jód.
Kritéria vyloučení:
- NEM2A nebo 2B.
- Maligní formy, které se nezotaví ani po částečném chirurgickém gestu (pohybu).
- Těhotné ženy nebo v průběhu krmení.
- Ženy ve věku k plození bez účinné antikoncepce, s pozitivním těhotenským testem.
- Renální insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost 123I-IBZM (agonista D2 radioaktivně značený 123I) u pacientů s PHEO a/nebo PGL. Diagnostická přesnost bude také porovnána s tradičními zobrazovacími postupy SPECT.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/09
- 2008-A007932-52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .