Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van 123I-IBZM-scintigrafie (een D2-agonist) bij patiënten met feochromocytoom (PHEO) en/of paraganglioom (PGL): proefstudie

24 februari 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Context. Nucleaire beeldvorming speelt een centrale rol bij de behandeling van van chromaffineweefsel afgeleide tumoren, omdat tumorcellen peptidereceptoren en eiwitten vertonen die betrokken zijn bij het metabolisme en die kunnen worden gericht met specifieke radiofarmaceutica. Onlangs is overexpressie van dopamine-receptor D2-isovormen gevonden in endocriene tumoren.

Objectief. Het doel van de huidige studie is het evalueren van de haalbaarheid van 123I-IBZM (een D2-agonist radioactief gelabeld met 123I) bij patiënten met PHEO en/of PGL. Diagnostische nauwkeurigheid zal ook worden vergeleken met traditionele SPECT-beeldvormingsprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd + 18 jaar. De vrouwen in de leeftijd om zich voort te planten moeten een effectieve anticonceptie hebben of een negatieve zwangerschapstest (bij afwezigheid van effectieve anticonceptie). Een radiologische en functionele beeldvorming (balans (beoordeling) pré-IBZM) moet als aangepast en volledig worden beschouwd voor de pathologie.
  • Het hebben van een phéochromocytoom of een paraganglioom dat een chirurgische ingreep bewijst gezien de gegevens van de balans(beoordeling) pré-IBZM.
  • Met of zonder allergie voor jodium.

Uitsluitingscriteria:

  • NEM2A of 2B.
  • Kwaadaardige vormen die niet herstellen van een zelfs gedeeltelijke, chirurgische beweging.
  • Zwangere vrouwen of tijdens het voeden.
  • Vrouwen in de leeftijd om zich voort te planten zonder effectieve anticonceptie, met een positieve zwangerschapstest.
  • Nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de haalbaarheid van 123I-IBZM (een D2-agonist radioactief gelabeld met 123I) bij patiënten met PHEO en/of PGL. Diagnostische nauwkeurigheid zal ook worden vergeleken met traditionele SPECT-beeldvormingsprocedures.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren