Viabilidad de la gammagrafía con 123I-IBZM (un agonista D2) en pacientes con feocromocitoma (FEO) y/o paraganglioma (PGL): estudio piloto
Contexto. Las imágenes nucleares desempeñan un papel central en el tratamiento de los tumores derivados del tejido cromafín porque las células tumorales exhiben receptores de péptidos y proteínas involucradas en el metabolismo que pueden ser el objetivo de radiofármacos específicos. Recientemente, se ha encontrado sobreexpresión de isoformas D2 del receptor de dopamina en tumores endocrinos.
Objetivo. El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad de 123I-IBZM (un agonista D2 radiomarcado con 123I) en pacientes con PHEO y/o PGL. La precisión diagnóstica también se comparará con los procedimientos tradicionales de obtención de imágenes SPECT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad + 18 años. Las mujeres en edad de procrear deben tener una anticoncepción eficaz o una prueba de embarazo negativa (en ausencia de anticoncepción eficaz) Tener una imagen radiológica y funcional (balance pre--IBZM) considerada adecuada y completa para la patología.
- Tener un feocromocitoma o un paraganglioma que prueba una operación quirúrgica en vista de los datos del balance pré--IBZM.
- Con o sin alergia en el yodo.
Criterio de exclusión:
- NEM2A o 2B.
- Formas malignas que no se recuperan de un gesto(movimiento) quirúrgico, ni siquiera parcial.
- Mujeres embarazadas o en el curso de la alimentación.
- Mujeres en edad de procrear sin métodos anticonceptivos efectivos, con prueba de embarazo positiva.
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad de 123I-IBZM (un agonista D2 radiomarcado con 123I) en pacientes con PHEO y/o PGL. La precisión diagnóstica también se comparará con los procedimientos tradicionales de obtención de imágenes SPECT.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/09
- 2008-A007932-52
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