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Faisabilité de la scintigraphie 123I-IBZM (un agoniste D2) chez les patients atteints de phéochromocytome (PHEO) et/ou de paragangliome (PGL) : étude pilote

24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Contexte. L'imagerie nucléaire joue un rôle central dans la gestion des tumeurs dérivées des tissus chromaffines car les cellules tumorales présentent des récepteurs peptidiques et des protéines impliquées dans le métabolisme qui peuvent être ciblés avec des radiopharmaceutiques spécifiques. Récemment, une surexpression des isoformes D2 du récepteur de la dopamine a été découverte dans les tumeurs endocrines.

Objectif. Le but de la présente étude est d'évaluer la faisabilité de 123I-IBZM (un agoniste D2 radiomarqué avec 123I) chez les patients atteints de PHEO et/ou PGL. La précision du diagnostic sera également comparée aux procédures d'imagerie SPECT traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge + 18 ans. Les femmes en âges de procréer doivent avoir une contraception efficace ou un test de grossesse négatif (en l'absence de contraception efficace) Avoir une imagerie radiologique et fonctionnelle (bilan pré-IBZM) jugée adaptée et complète pour la pathologie.
  • Avoir un phéochromocytome ou un paragangliome prouvant une intervention chirurgicale au vu des données du bilan pré-IBZM.
  • Avec ou sans allergie à l'iode.

Critère d'exclusion:

  • NEM2A ou 2B.
  • Formes malignes qui ne guérissent pas d'un geste chirurgical même partiel.
  • Femmes enceintes ou en cours d'allaitement.
  • Femmes en âge de procréer sans contraception efficace, avec test de grossesse positif.
  • Insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le but de la présente étude est d'évaluer la faisabilité de 123I-IBZM (un agoniste D2 radiomarqué avec 123I) chez les patients atteints de PHEO et/ou PGL. La précision du diagnostic sera également comparée aux procédures d'imagerie SPECT traditionnelles.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2009

Première publication (Estimation)

3 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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