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Fattibilità della scintigrafia 123I-IBZM (un agonista D2) in pazienti con feocromocitoma (PHEO) e/o paraganglioma (PGL): studio pilota

24 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Contesto. L'imaging nucleare svolge un ruolo centrale nella gestione dei tumori derivati ​​dal tessuto cromaffinico poiché le cellule tumorali presentano recettori peptidici e proteine ​​coinvolte nel metabolismo che possono essere mirate con radiofarmaci specifici. Recentemente, nei tumori endocrini è stata trovata una sovraespressione delle isoforme D2 del recettore della dopamina.

Obbiettivo. Lo scopo del presente studio è valutare la fattibilità di 123I-IBZM (un agonista D2 radiomarcato con 123I) in pazienti con PHEO e/o PGL. L'accuratezza diagnostica sarà anche confrontata con le tradizionali procedure di imaging SPECT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età + 18 anni. Le donne in età per procreare devono avere una contraccezione efficace o un test di gravidanza negativo (in assenza di contraccezione efficace) Avere un'imaging radiologico e funzionale pre-IBZM considerato adeguato e completo per la patologia.
  • Avere un feocromocitoma o un paraganglioma che prova un'operazione chirurgica alla luce dei dati del bilancio pre-IBZM.
  • Con o senza allergia allo iodio.

Criteri di esclusione:

  • NEM2A o 2B.
  • Forme maligne che non guariscono da un gesto (movimento) anche parziale, chirurgico.
  • Donne incinte o in corso di allattamento.
  • Donne in età da procreare senza contraccezione efficace, con test di gravidanza positivo.
  • Insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo del presente studio è valutare la fattibilità di 123I-IBZM (un agonista D2 radiomarcato con 123I) in pazienti con PHEO e/o PGL. L'accuratezza diagnostica sarà anche confrontata con le tradizionali procedure di imaging SPECT.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scintigrafia in 123I-IBZM

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