- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00875407
123I-IBZM-skintigrafian (D2-agonisti) toteutettavuus potilailla, joilla on feokromosytooma (PHEO) ja/tai paragangliooma (PGL): Tutkimuspilotti
Konteksti. Tuman kuvantamisella on keskeinen rooli kromafiinikudoksesta peräisin olevien kasvainten hoidossa, koska kasvainsoluissa on peptidireseptoreita ja proteiineja, jotka osallistuvat aineenvaihduntaan, ja ne voidaan kohdistaa spesifisillä radiofarmaseutioilla. Äskettäin endokriinisistä kasvaimista on havaittu yliekspressiota dopamiinireseptori D2-isoformeja.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 123I-IBZM:n (123I:llä radioleimattu D2-agonisti) käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on PHEO ja/tai PGL. Diagnostista tarkkuutta verrataan myös perinteisiin SPECT-kuvausmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä + 18 vuotta. Lisääntymisikäisillä naisilla on oltava tehokas ehkäisy tai negatiivinen raskaustesti (tehokkaan ehkäisyn puuttuessa). Radiologinen ja toiminnallinen kuvantaminen (tase (arviointi) pré--IBZM) katsotaan soveltuvaksi ja täydelliseksi patologiaan.
- Fekromosytomin tai paraganglionin omaaminen, joka todistaa kirurgisen leikkauksen tasetietojen perusteella (arviointi) pré--IBZM.
- Jodiallergian kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- NEM2A tai 2B.
- Pahanlaatuiset muodot, jotka eivät toivu edes osittaisesta kirurgisesta eleestä (liikkeestä).
- Raskaana olevat naiset tai ruokinnan aikana.
- Naiset, jotka ovat iässä lisääntymään ilman tehokasta ehkäisyä, positiivisella raskaustestillä.
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 123I-IBZM:n (123I:llä radioleimattu D2-agonisti) käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on PHEO ja/tai PGL. Diagnostista tarkkuutta verrataan myös perinteisiin SPECT-kuvausmenetelmiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/09
- 2008-A007932-52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .