123I-IBZM 闪烁显像（一种 D2 激动剂）在嗜铬细胞瘤 (PHEO) 和/或副神经节瘤 (PGL) 患者中的可行性：研究试点
2014年2月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
语境。 核成像在嗜铬组织衍生肿瘤的管理中起着核心作用，因为肿瘤细胞表现出参与代谢的肽受体和蛋白质，可以用特定的放射性药物作为目标。 最近，在内分泌肿瘤中发现了过度表达的多巴胺受体 D2 亚型。
客观的。 本研究的目的是评估 123I-IBZM（一种用 123I 放射性标记的 D2 激动剂）在 PHEO 和/或 PGL 患者中的可行性。 诊断准确性也将与传统的 SPECT 成像程序进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Marseille、法国
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 + 18 岁。 生育年龄的妇女必须采取有效的避孕措施或妊娠试验呈阴性（在没有有效避孕措施的情况下）具有放射学和功能成像（资产负债表（评估）pré--IBZM）被认为适合和完整的病理学。
- 鉴于资产负债表（评估）pré--IBZM 的数据，具有证明外科手术的嗜铬细胞组或副神经节组。
- 有无对碘过敏。
排除标准：
- NEM2A 或 2B。
- 即使是部分手术姿势（运动）也无法恢复的恶性形式。
- 孕妇或哺乳期间。
- 未采取有效避孕措施且妊娠试验呈阳性的达到生育年龄的妇女。
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的目的是评估 123I-IBZM（一种用 123I 放射性标记的 D2 激动剂）在 PHEO 和/或 PGL 患者中的可行性。诊断准确性也将与传统的 SPECT 成像程序进行比较。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DAVID TAIEB、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月2日
首次发布 (估计)
2009年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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