Machbarkeit der 123I-IBZM-Szintigraphie (ein D2-Agonist) bei Patienten mit Phäochromozytom (PHEO) und/oder Paragangliom (PGL): Studienpilot
Kontext. Die nukleare Bildgebung spielt eine zentrale Rolle bei der Behandlung von Tumoren, die aus chromaffinem Gewebe stammen, da Tumorzellen Peptidrezeptoren und Proteine aufweisen, die am Stoffwechsel beteiligt sind und auf die mit spezifischen Radiopharmaka abzielen kann. Kürzlich wurde eine Überexpression von Dopamin-Rezeptor-D2-Isoformen in endokrinen Tumoren festgestellt.
Zielsetzung. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit von 123I-IBZM (einem mit 123I radioaktiv markierten D2-Agonisten) bei Patienten mit PHEO und/oder PGL zu bewerten. Die diagnostische Genauigkeit wird auch mit herkömmlichen SPECT-Bildgebungsverfahren verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter + 18 Jahre. Die Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter müssen über eine wirksame Empfängnisverhütung oder einen negativen Schwangerschaftstest verfügen (falls keine wirksame Empfängnisverhütung vorliegt). Sie müssen über eine radiologische und funktionelle Bildgebung (Bilanz(Beurteilung) vor dem IBZM) verfügen, die als angepasst und vollständig für die Pathologie angesehen wird.
- Ein Phäochromozytom oder ein Paragangliom haben, das einen chirurgischen Eingriff im Hinblick auf die Daten der Bilanz vor dem IBZM beweist.
- Mit oder ohne Jodallergie.
Ausschlusskriterien:
- NEM2A oder 2B.
- Bösartige Formen, die sich von einer gleichmäßigen teilweisen chirurgischen Geste (Bewegung) nicht erholen.
- Schwangere oder während der Fütterung.
- Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung und mit positivem Schwangerschaftstest.
- Niereninsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit von 123I-IBZM (einem mit 123I radioaktiv markierten D2-Agonisten) bei Patienten mit PHEO und/oder PGL zu bewerten. Die diagnostische Genauigkeit wird auch mit herkömmlichen SPECT-Bildgebungsverfahren verglichen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/09
- 2008-A007932-52
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