Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af 123I-IBZM scintigrafi (en D2-agonist) hos patienter med fæokromocytom (PHEO) og/eller paragangliom (PGL): Studiepilot

24. februar 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sammenhæng. Nuklear billeddannelse spiller en central rolle i håndteringen af ​​chromaffin-væv afledte tumorer, fordi tumorceller udviser peptidreceptorer og proteiner involveret i metabolisme, som kan målrettes med specifikke radiofarmaceutika. For nylig er overekspression dopamin-receptor D2 isoformer blevet fundet i endokrine tumorer.

Objektiv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​123I-IBZM (en D2-agonist radioaktivt mærket med 123I) hos patienter med PHEO og/eller PGL. Diagnostisk nøjagtighed vil også blive sammenlignet med traditionelle SPECT billedbehandlingsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder + 18 år. Kvinderne i aldre til at formere sig skal have en effektiv prævention eller en negativ graviditetstest (i mangel af effektiv prævention) At have en radiologisk og funktionel billeddannelse (balance(vurdering) pré--IBZM), der anses for at være tilpasset og fuldstændig til patologien.
  • At have et phéokromocytom eller et paragangliom, der beviser en kirurgisk operation i lyset af dataene i balancen (vurdering) pré--IBZM.
  • Med eller uden allergi i jodet.

Ekskluderingskriterier:

  • NEM2A eller 2B.
  • Ondartede former, som ikke kommer sig efter en selv delvis, kirurgisk gestus (bevægelse).
  • Gravide kvinder eller under fodring.
  • Kvinder i alderen til at formere sig uden effektiv prævention, med positiv graviditetstest.
  • Nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​123I-IBZM (en D2-agonist radioaktivt mærket med 123I) hos patienter med PHEO og/eller PGL. Diagnostisk nøjagtighed vil også blive sammenlignet med traditionelle SPECT billedbehandlingsprocedurer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scintigrafi i 123I-IBZM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner