Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность проведения сцинтиграфии с 123I-IBZM (агонист D2) у пациентов с феохромоцитомой (PHEO) и/или параганглиомой (PGL): пилотное исследование

24 февраля 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Контекст. Ядерная визуализация играет центральную роль в лечении опухолей, происходящих из хромаффинной ткани, поскольку опухолевые клетки имеют пептидные рецепторы и белки, участвующие в метаболизме, на которые можно воздействовать специфическими радиофармпрепаратами. Недавно в эндокринных опухолях была обнаружена гиперэкспрессия изоформ D2 дофаминовых рецепторов.

Цель. Целью настоящего исследования является оценка применимости 123I-IBZM (агониста D2, меченного радиоактивным изотопом 123I) у пациентов с PHEO и/или PGL. Диагностическая точность будет также сравниваться с традиционными процедурами визуализации SPECT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст + 18 лет. Женщины в возрасте деторождения должны иметь эффективную контрацепцию или отрицательный тест на беременность (при отсутствии эффективной контрацепции). Рентгенологическая и функциональная визуализация (балансовый отчет (оценка) до IBZM), считающаяся адаптированной и полной для патологии.
  • Имеющие феохромоцитом или параганглиом, свидетельствующие о хирургической операции с учетом данных баланса (оценки) пре--ИБЗМ.
  • С или без аллергии на йод.

Критерий исключения:

  • НЕМ2А или 2В.
  • Злокачественные формы, которые не излечиваются даже от частичного хирургического жеста (движения).
  • Беременные женщины или во время кормления.
  • Женщины в возрасте для продолжения рода без эффективной контрацепции, с положительным тестом на беременность.
  • Почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целью настоящего исследования является оценка применимости 123I-IBZM (агониста D2, меченного радиоактивным изотопом 123I) у пациентов с PHEO и/или PGL. Диагностическая точность будет также сравниваться с традиционными процедурами визуализации SPECT.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться