Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av 123I-IBZM scintigrafi (en D2-agonist) hos patienter med feokromocytom (PHEO) och/eller paragangliom (PGL): Studiepilot

24 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sammanhang. Nukleär avbildning spelar en central roll i hanteringen av kromaffinvävnadshärledda tumörer eftersom tumörceller uppvisar peptidreceptorer och proteiner involverade i metabolism som kan riktas mot specifika radiofarmaka. Nyligen har överuttryck dopamin-receptor D2 isoformer hittats i endokrina tumörer.

Mål. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av 123I-IBZM (en D2-agonist radiomärkt med 123I) hos patienter med PHEO och/eller PGL. Diagnostisk noggrannhet kommer också att jämföras med traditionella SPECT-avbildningsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder + 18 år. Kvinnor i åldrarna för att fortplanta sig måste ha ett effektivt preventivmedel eller ett negativt graviditetstest (i avsaknad av effektiv preventivmedel) Att ha en radiologisk och funktionell avbildning (balansräkning (bedömning) pré--IBZM) som anses vara anpassad och komplett för patologin.
  • Att ha en feokromocytom eller ett paragangliom som bevisar en kirurgisk operation med hänsyn till uppgifterna i balansräkningen (bedömningen) pré--IBZM.
  • Med eller utan allergi i jodet.

Exklusions kriterier:

  • NEM2A eller 2B.
  • Maligna former som inte återhämtar sig från en ens partiell, kirurgisk gest (rörelse).
  • Gravida kvinnor eller under matning.
  • Kvinnor i ålder att fortplanta sig utan effektiv preventivmedel, med positivt graviditetstest.
  • Njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av 123I-IBZM (en D2-agonist radiomärkt med 123I) hos patienter med PHEO och/eller PGL. Diagnostisk noggrannhet kommer också att jämföras med traditionella SPECT-avbildningsprocedurer.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2009

Första postat (Uppskatta)

3 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera