Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność scyntygrafii 123I-IBZM (agonista D2) u pacjentów z guzem chromochłonnym (PHEO) i/lub paraganglioma (PGL): badanie pilotażowe

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kontekst. Obrazowanie jądrowe odgrywa kluczową rolę w leczeniu guzów pochodzących z tkanki chromochłonnej, ponieważ komórki nowotworowe wykazują receptory peptydowe i białka zaangażowane w metabolizm, które mogą być celem określonych radiofarmaceutyków. Ostatnio w guzach endokrynologicznych stwierdzono nadekspresję izoform D2 receptora dopaminy.

Cel. Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności 123I-IBZM (agonisty D2 radioznakowanego 123I) u pacjentów z PHEO i/lub PGL. Dokładność diagnostyczna zostanie również porównana z tradycyjnymi procedurami obrazowania SPECT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek + 18 lat. Kobiety w wieku do prokreacji muszą mieć skuteczną antykoncepcję lub negatywny test ciążowy (w przypadku braku skutecznej antykoncepcji). Posiadanie obrazowania radiologicznego i funkcjonalnego (bilans(ocena) pré--IBZM) uznane za dostosowane i kompletne dla patologii.
  • Posiadanie feochromocytomu lub przyzwojaka potwierdzającego operację chirurgiczną w świetle danych bilansu (oceny) pré-IBZM.
  • Z lub bez alergii na jod.

Kryteria wyłączenia:

  • NEM2A lub 2B.
  • Formy złośliwe, które nie wracają do zdrowia nawet po częściowym, chirurgicznym geście (ruchu).
  • Kobiety w ciąży lub w trakcie karmienia.
  • Kobiety w wieku prokreacyjnym bez skutecznej antykoncepcji, z dodatnim wynikiem testu ciążowego.
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności 123I-IBZM (agonisty D2 radioznakowanego 123I) u pacjentów z PHEO i/lub PGL. Dokładność diagnostyczna zostanie również porównana z tradycyjnymi procedurami obrazowania SPECT.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: DAVID TAIEB, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/09
  • 2008-A007932-52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scyntygrafia w 123I-IBZM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj