중간양전자방출단층촬영(PET) 양성 Hodgkin 림프종에서 조기 화학요법 강화
2015년 10월 16일 업데이트: DR. ANDREA GALLAMINI, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
고위험, 중간 PET 양성 진행성 Hodgkin 림프종에서 BEACOPP를 사용한 조기 화학 요법 강화: GITIL 후향적 다기관 임상 연구
두 과정의 화학 요법 후 조기 중간 PET는 아드리아마이신(독소루비신), 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD)으로 치료받은 진행성 Hodgkin 림프종(HL) 환자의 강력한 결과 예측인자입니다. PET-2 양성 환자의 2년 무진행 생존율은 12%에 불과하지만 이 환자군에 대한 최적의 치료법은 아직 알려지지 않았습니다.
2006년 1월부터 GITIL(Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi)은 BEACOPP[Bleomycin, Etoposide, Adriamycin(doxorubicin), Cyclophosphamide, Oncovin(vincristine), Procarbazine 및 Prednisone](4 단계 확대 + 4 기준선 주기)을 사용한 화학 요법의 조기 강화를 제안했습니다. 2개의 ABVD 과정 후 양성 PET-2를 가진 모든 HL 환자에 대해. 조사관은 이 전략이 환자의 이 하위 집합에 도움이 될 수 있는지 평가하기 위해 이러한 데이터를 소급하여 기록하고 분석했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cuneo, 이탈리아, 12100
- Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 Hodgkin 림프종(IIB에서 IVB) 또는 불리한 예후 인자가 있는 IIA기 환자(결절 부위가 3개 이상, ESR > 50 mm, 부피가 큰 병변)
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 분류에 따른 진행성 호지킨 림프종 환자
- 16-80세
- 이전에 치료받지 않은
- IIB기에서 IVB기 또는 불리한 예후 인자가 있는 IIA기(결절 부위가 3개 이상, ESR > 50mm, 부피가 큰 병변)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 80세 이상 환자
- 호지킨 림프종 진단 전 5년 미만의 동시 또는 이전에 치료된 신생물성 장애
- 정신 질환
- 통제되지 않는 전염병
- 심장(EF < 50%) 또는 신장(크레아티닌 청소율 < 60 ml/m) 기능 장애
- 임신과 수유
- 보상되지 않은 진성 당뇨병 및 공복 혈당 수치가 200mg/dl 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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PET2 음성
ABVD로 치료를 지속한 ABVD 2코스 후 초기 중간 PET 음성 환자
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|
PET2 양성
치료를 BEACOPP로 변경한 ABVD 2코스 후 양성 조기 중간 PET 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행/재발 발생률
기간: 2 년
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2 년
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중간 PET 양성 및 음성 예측값
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Gallamini, MD, Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gallamini A, Hutchings M, Rigacci L, Specht L, Merli F, Hansen M, Patti C, Loft A, Di Raimondo F, D'Amore F, Biggi A, Vitolo U, Stelitano C, Sancetta R, Trentin L, Luminari S, Iannitto E, Viviani S, Pierri I, Levis A. Early interim 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography is prognostically superior to international prognostic score in advanced-stage Hodgkin's lymphoma: a report from a joint Italian-Danish study. J Clin Oncol. 2007 Aug 20;25(24):3746-52. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6525. Epub 2007 Jul 23.
- Gallamini A, Patti C, Viviani S, Rossi A, Fiore F, Di Raimondo F, Cantonetti M, Stelitano C, Feldman T, Gavarotti P, Sorasio R, Mule A, Leone M, Rambaldi A, Biggi A, Barrington S, Fallanca F, Ficola U, Chauvie S, Gianni AM; Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi (GITIL). Early chemotherapy intensification with BEACOPP in advanced-stage Hodgkin lymphoma patients with a interim-PET positive after two ABVD courses. Br J Haematol. 2011 Mar;152(5):551-60. doi: 10.1111/j.1365-2141.2010.08485.x. Epub 2010 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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