Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intensificación temprana de la quimioterapia en el linfoma de Hodgkin positivo con tomografía por emisión de positrones (PET) provisional

16 de octubre de 2015 actualizado por: DR. ANDREA GALLAMINI, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Intensificación temprana de la quimioterapia con BEACOPP en el linfoma de Hodgkin en estadio avanzado de alto riesgo con PET provisional provisional: un estudio clínico multicéntrico retrospectivo de GITIL

La PET provisional temprana después de dos ciclos de quimioterapia es un poderoso predictor de resultados en pacientes con linfoma de Hodgkin (HL) en etapa avanzada tratados con adriamicina (doxorrubicina), bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD). La supervivencia libre de progresión a dos años de los pacientes positivos para PET-2 es solo del 12 %, pero aún se desconoce el tratamiento óptimo para este subgrupo de pacientes.

A partir de enero de 2006, GITIL (Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi) sugirió una intensificación temprana de la quimioterapia con BEACOPP [bleomicina, etopósido, adriamicina (doxorrubicina), ciclofosfamida, oncovin (vincristina), procarbazina y prednisona] (4 ciclos escalonados + 4 basales) para todos los pacientes con LH con PET-2 positivo después de 2 ciclos de ABVD. Los investigadores registraron y analizaron retrospectivamente estos datos para evaluar si esta estrategia podría ser beneficiosa para este subgrupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con linfoma de Hodgkin en estadio avanzado (IIB a IVB) o en estadio IIA con factores pronósticos adversos (más de 3 sitios ganglionares, VSG > 50 mm, lesión voluminosa)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con linfoma de Hodgkin avanzado según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud
  • Edad 16-80
  • No tratado previamente
  • Estadio IIB a IVB o estadio IIA con factores pronósticos adversos (más de 3 sitios ganglionares, VSG > 50 mm, lesión voluminosa)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 80 años
  • Trastorno neoplásico concomitante o previamente tratado menos de 5 años antes del diagnóstico de linfoma de Hodgkin
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Enfermedad infecciosa no controlada
  • Deterioro de la función cardíaca (FE < 50%) o renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml/m2)
  • Embarazo y lactancia
  • Diabetes mellitus no compensada y niveles de glucosa en ayunas superiores a 200 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PET2 negativo
Pacientes con TEP interina temprana negativa después de 2 cursos de ABVD que continuaron la terapia con ABVD
PET2 positivo
Pacientes con PET interino temprano positivo después de 2 cursos de ABVD que cambiaron su terapia a BEACOPP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de progresión/recaída
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Valor predictivo positivo y negativo provisional de PET
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Gallamini, MD, Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HD-PET-intens-retr

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Linfoma de Hodgkin

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir