Intensification précoce de la chimiothérapie dans le lymphome hodgkinien positif par tomographie par émission de positons (TEP)
Intensification précoce de la chimiothérapie avec BEACOPP dans le lymphome hodgkinien de stade avancé positif à TEP intermédiaire à haut risque : une étude clinique multicentrique rétrospective GITIL
La TEP intermédiaire précoce après deux cycles de chimiothérapie est un puissant prédicteur de résultats chez les patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) à un stade avancé traités par l'adriamycine (doxorubicine), la bléomycine, la vinblastine et la dacarbazine (ABVD). La survie sans progression à deux ans des patients positifs à la TEP-2 n'est que de 12 %, mais le traitement optimal pour ce sous-ensemble de patients est encore inconnu.
À partir de janvier 2006, GITIL (Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi) a suggéré une intensification précoce de la chimiothérapie avec BEACOPP [Bléomycine, Étoposide, Adriamycine (doxorubicine), Cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), Procarbazine et Prednisone] (4 cycles intensifiés + 4 cycles de base) pour tous les patients LH avec une TEP-2 positive après 2 cures ABVD. Les investigateurs ont rétrospectivement enregistré et analysé ces données afin d'évaluer si cette stratégie pouvait être bénéfique pour ce sous-ensemble de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cuneo, Italie, 12100
- Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un lymphome de Hodgkin avancé selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé
- 16-80 ans
- Non traité auparavant
- Stade IIB à IVB ou stade IIA avec facteurs pronostiques défavorables (plus de 3 sites ganglionnaires, VS > 50 mm, lésion volumineuse)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 80 ans
- Trouble néoplasique concomitant ou déjà traité moins de 5 ans avant le diagnostic de lymphome de Hodgkin
- Troubles psychiatriques
- Maladie infectieuse non contrôlée
- Fonction cardiaque (FE < 50 %) ou rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/m) altérée
- Grossesse et allaitement
- Diabète sucré non compensé et glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PET2 négatif
Patients avec une TEP intermédiaire précoce négative après 2 cycles d'ABVD qui ont poursuivi le traitement par ABVD
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PET2 positif
Patients avec une TEP intermédiaire précoce positive après 2 cycles d'ABVD qui ont changé leur traitement pour BEACOPP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de progression/rechute
Délai: 2 années
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2 années
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Valeur prédictive intermédiaire positive et négative de la TEP
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Gallamini, MD, Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gallamini A, Hutchings M, Rigacci L, Specht L, Merli F, Hansen M, Patti C, Loft A, Di Raimondo F, D'Amore F, Biggi A, Vitolo U, Stelitano C, Sancetta R, Trentin L, Luminari S, Iannitto E, Viviani S, Pierri I, Levis A. Early interim 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography is prognostically superior to international prognostic score in advanced-stage Hodgkin's lymphoma: a report from a joint Italian-Danish study. J Clin Oncol. 2007 Aug 20;25(24):3746-52. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6525. Epub 2007 Jul 23.
- Gallamini A, Patti C, Viviani S, Rossi A, Fiore F, Di Raimondo F, Cantonetti M, Stelitano C, Feldman T, Gavarotti P, Sorasio R, Mule A, Leone M, Rambaldi A, Biggi A, Barrington S, Fallanca F, Ficola U, Chauvie S, Gianni AM; Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi (GITIL). Early chemotherapy intensification with BEACOPP in advanced-stage Hodgkin lymphoma patients with a interim-PET positive after two ABVD courses. Br J Haematol. 2011 Mar;152(5):551-60. doi: 10.1111/j.1365-2141.2010.08485.x. Epub 2010 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD-PET-intens-retr
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