미숙아 부모를 위한 감수성 훈련
2009년 10월 28일 업데이트: University of Melbourne
미숙아 부모를 위한 조기 감수성 훈련: 발달 중인 뇌에 미치는 영향
출생 직후 조산아는 초기 뇌 발달 및 후속 신경 행동 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 스트레스가 많은 환경 입력 기간에 직면합니다.
이 연구는 생애 초기에 스트레스가 많은 경험을 줄이기 위한 부모 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 이 개입이 미숙아를 급성 및 만성 스트레스의 유해한 영향으로부터 격리시켜 결과적으로 뇌 발달을 향상시킬 것이라고 가정했습니다.
현재 연구의 주요 목표는 이 개입이 만삭 연령에서 자기공명영상(MRI)으로 측정한 개선된 뇌 발달과 관련이 있는지 조사하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 가능한 단기 의료 혜택을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
재태 연령 30주 미만으로 태어난 영아를 둔 여성 45명을 대상으로 한 부모 감수성 훈련 프로그램의 무작위 통제 시험.
개입은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 10개의 개별 세션으로 구성되었습니다.
개입 후, 만삭 연령(월경 후 40주)에 뇌 구조와 발달을 평가하기 위해 자기 공명(MR) 영상을 수행했습니다.
뇌척수액(CSF), 피질 회백질(CGM), 심핵 회백질(DNGM), 무수 백질(UWM) 및 수초 백질(MWM)을 포함한 다양한 조직 유형에 대한 전체 및 지역 뇌 용적을 추정하기 위해 정량적 용적 측정 기술이 사용되었습니다. ).
확산 텐서 이미징(DTI)을 사용하여 겉보기 확산 계수(ADC) 및 분수 이방성(FA)에 의한 백질의 무결성 및 성숙도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3081
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3081
- Jeannette Milgrom
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- > 임신 30주
제외 기준:
- 부족한 영어
- 선천적 이상
- 세쌍둥이 및 더 높은 다태아
- 거주지 > 연구 사이트에서 100km
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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부모 감수성 교육 프로그램은 NICU(9회)에서 홈 부스터 세션으로 진행되었습니다.
치료사는 수동 프로토콜에 따라 부모와 함께 일했습니다.
개입 대상에는 영아 스트레스의 징후 인식, "종료" 메커니즘, 경고 가능 행동, 운동 행동, 얼굴 표정, 자세/근육 톤이 포함됩니다. 단계별 자극; 상호 작용을 최적화하는 방법; 터치, 움직임 및 마사지; "캥거루 케어"(어미와 피부를 맞대고 아기를 둥지에 둠); 음성, 시각 및 다감각 자극; 부모의 감정 정상화; 역기능적 사고에 도전하고 일기를 쓰십시오.
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간섭 없음: 2
미숙아 관리를 위한 표준 신생아 집중 치료실(NICU) 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 자기공명영상
기간: 만삭에 해당하는 연령의 미숙아(월경 후 40주)
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만삭에 해당하는 연령의 미숙아(월경 후 40주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단기 의료 안정성
기간: 출생에서 만기 동등 연령(월경 후 40주)
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출생에서 만기 동등 연령(월경 후 40주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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감도 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병