Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhedstræning for forældre til for tidligt fødte børn

28. oktober 2009 opdateret af: University of Melbourne

Tidlig følsomhedstræning for forældre til for tidligt fødte spædbørn: Indvirkning på den udviklende hjerne

Umiddelbart efter fødslen står præmature spædbørn over for en periode med stressende miljøpåvirkninger, som kan have negative konsekvenser for tidlig hjerneudvikling og efterfølgende neuroadfærdsmæssige udfald. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​at træne forældre i at reducere stressende oplevelser tidligt i livet. Forskerne antog, at denne intervention ville isolere for tidligt fødte spædbørn fra de skadelige virkninger af akut og kronisk stress, hvilket igen ville resultere i forbedret hjerneudvikling. Det primære formål med den aktuelle undersøgelse var at undersøge, om denne intervention var forbundet med forbedret hjerneudvikling målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved terminsækvivalent alder. Et sekundært mål var at vurdere nogle mulige kortsigtede medicinske fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af et forældrefølsomhedstræningsprogram, der involverede 45 kvinder med spædbørn født < 30 ugers gestationsalder. Interventionen bestod af 10 individuelle sessioner på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Efter intervention, ved terminsækvivalent alder (40 uger postmenstruel alder), blev der udført magnetisk resonans (MR) billeddannelse for at evaluere hjernens struktur og udvikling. Kvantitative volumetriske teknikker blev brugt til at estimere overordnede og regionale hjernevolumener for forskellige vævstyper, herunder cerebrospinalvæske (CSF), kortikalt gråt stof (CGM), dybt nukleært gråt stof (DNGM), umyeliniseret hvidt stof (UWM) og myeliniseret hvidt stof (MWM) ). Diffusion tensor imaging (DTI) blev brugt til at evaluere integriteten og modningen af ​​hvidt stof ved tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) og fraktioneret anisotropi (FA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 30 ugers svangerskab

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkeligt engelsk
  • medfødt abnormitet
  • trillinger og højere flerfoldsfødsler
  • bopæl > 100 km fra studieplads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssigt: Følsomhedstræning
Forældrefølsomhedstræningsprogrammet blev leveret i NICU (9 sessioner) med en hjemmebooster-session. Terapeuter arbejdede sammen med forældre efter en manualiseret protokol. Mål for intervention omfattede: genkendelse af tegn på spædbørns stress, "nedluknings"-mekanismer, alarmtilgængelig adfærd, motorisk adfærd, ansigtsudtryk, kropsholdning/muskeltonus; graderet stimulering; hvordan man optimerer interaktioner; berøring, bevægelse og massage; "kængurupleje" (indlejrende spædbørn hud-mod-hud mod deres mor); vokal, visuel og multi-sensorisk stimulering; normalisering af forældrenes følelser; udfordrende dysfunktionel tænkning og dagbogsføring.
Ingen indgriben: 2
Standard Neonatal Intensive Care Unit (NICU) procedurer til pleje af præmature spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Præmature spædbørn i fuldbåren alder (40 uger efter menstruationsalderen)
Præmature spædbørn i fuldbåren alder (40 uger efter menstruationsalderen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortsigtet medicinsk stabilitet
Tidsramme: Fødsel til fuldtidsækvivalent alder (40 uger efter menstruationsalderen)
Fødsel til fuldtidsækvivalent alder (40 uger efter menstruationsalderen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbejdspartnere

The Financial Markets Foundation for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2009

Først opslået (Skøn)

20. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Preterm Sensitivity Training

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling

Kliniske forsøg med Følsomhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner