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Sensibilitätstraining für Eltern von Frühgeborenen

28. Oktober 2009 aktualisiert von: University of Melbourne

Frühes Sensibilisierungstraining für Eltern von Frühgeborenen: Auswirkungen auf die Gehirnentwicklung

Unmittelbar nach der Geburt sind Frühgeborene mit einer Phase stressiger Umwelteinflüsse konfrontiert, die sich negativ auf die frühe Gehirnentwicklung und die daraus folgenden Ergebnisse im neurologischen Verhalten auswirken können. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Schulung von Eltern zur Reduzierung stressiger Erfahrungen in jungen Jahren zu bewerten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass dieser Eingriff Frühgeborene vor den schädlichen Auswirkungen von akutem und chronischem Stress schützen würde, was wiederum zu einer verbesserten Gehirnentwicklung führen würde. Das Hauptziel der aktuellen Studie bestand darin, zu untersuchen, ob dieser Eingriff mit einer verbesserten Gehirnentwicklung verbunden war, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) im terminäquivalenten Alter. Ein sekundäres Ziel bestand darin, einige mögliche kurzfristige medizinische Vorteile zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zu einem Programm zur Sensibilisierung der Eltern mit 45 Frauen mit Säuglingen, die < 30 Schwangerschaftswochen geboren wurden. Die Intervention bestand aus 10 Einzelsitzungen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU). Nach der Intervention wurde im termingerechten Alter (40 Wochen nach der Menstruation) eine Magnetresonanztomographie (MR) durchgeführt, um die Struktur und Entwicklung des Gehirns zu bewerten. Quantitative volumetrische Techniken wurden verwendet, um das Gesamt- und regionale Gehirnvolumen für verschiedene Gewebetypen abzuschätzen, darunter Liquor cerebrospinalis (CSF), kortikale graue Substanz (CGM), tiefe nukleare graue Substanz (DNGM), nicht myelinisierte weiße Substanz (UWM) und myelinisierte weiße Substanz (MWM). ). Die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) wurde verwendet, um die Integrität und Reifung der weißen Substanz anhand des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) und der fraktionierten Anisotropie (FA) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 30 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • unzureichendes Englisch
  • angeborene Anomalie
  • Drillinge und höhere Mehrlingsgeburten
  • Wohnort > 100 km vom Studienort entfernt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verhalten: Sensibilitätstraining
Das Eltern-Sensibilisierungsprogramm wurde auf der Intensivstation (9 Sitzungen) mit einer Home-Booster-Sitzung durchgeführt. Die Therapeuten arbeiteten mit den Eltern nach einem manuellen Protokoll. Zu den Interventionszielen gehörten: Erkennen von Anzeichen von Stress bei Säuglingen, „Abschalt“-Mechanismen, aufmerksamkeitsbereites Verhalten, motorisches Verhalten, Gesichtsausdruck, Körperhaltung/Muskeltonus; abgestufte Stimulation; wie man Interaktionen optimiert; Berührung, Bewegung und Massage; „Känguru-Pflege“ (Babys hautnah an ihre Mutter schmiegen); Stimmliche, visuelle und multisensorische Stimulation; Normalisierung der elterlichen Gefühle; herausforderndes dysfunktionales Denken und Tagebuchführen.
Kein Eingriff: 2
Standardverfahren auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) für die Betreuung von Frühgeborenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Frühgeborene im voll ausgetragenen Alter (40 Wochen nach der Menstruation)
Frühgeborene im voll ausgetragenen Alter (40 Wochen nach der Menstruation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzfristige medizinische Stabilität
Zeitfenster: Äquivalentes Alter von der Geburt bis zur Vollzeit (40 Wochen nach der Menstruation)
Äquivalentes Alter von der Geburt bis zur Vollzeit (40 Wochen nach der Menstruation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Mitarbeiter

The Financial Markets Foundation for Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preterm Sensitivity Training

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