Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensitiviteitstraining voor ouders van premature baby's

28 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Melbourne

Vroege gevoeligheidstraining voor ouders van premature baby's: impact op de zich ontwikkelende hersenen

Onmiddellijk na de geboorte worden te vroeg geboren baby's geconfronteerd met een periode van stressvolle omgevingsinputs, die negatieve gevolgen kunnen hebben voor de vroege hersenontwikkeling en daaropvolgende neurologische gedragsresultaten. Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van het trainen van ouders in het verminderen van stressvolle ervaringen op jonge leeftijd. De onderzoekers veronderstelden dat deze interventie te vroeg geboren baby's zou isoleren van de schadelijke effecten van acute en chronische stress, wat op zijn beurt zou resulteren in een verbeterde hersenontwikkeling. Het primaire doel van de huidige studie was om te onderzoeken of deze interventie geassocieerd was met verbeterde hersenontwikkeling gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) op term-equivalente leeftijd. Een secundair doel was om enkele mogelijke medische voordelen op korte termijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een trainingsprogramma voor ouderlijke gevoeligheid bij 45 vrouwen met baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken. De interventie bestond uit 10 individuele sessies op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU). Post-interventie, op term-equivalente leeftijd (40 weken postmenstruele leeftijd), werd magnetische resonantie (MR) beeldvorming uitgevoerd om de hersenstructuur en -ontwikkeling te evalueren. Kwantitatieve volumetrische technieken werden gebruikt om de totale en regionale hersenvolumes te schatten voor verschillende weefseltypen, waaronder cerebrospinale vloeistof (CSF), corticale grijze stof (CGM), diepe nucleaire grijze stof (DNGM), niet-gemyeliniseerde witte stof (UWM) en gemyeliniseerde witte stof (MWM). ). Diffusion tensor imaging (DTI) werd gebruikt om de integriteit en rijping van witte stof te evalueren door schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) en fractionele anisotropie (FA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 30 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende Engels
  • aangeboren afwijking
  • drielingen en hogere meerlinggeboorten
  • residentie > 100 km van studielocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Gedragsmatig: Gevoeligheidstraining
Het trainingsprogramma voor oudergevoeligheid werd gegeven in de NICU (9 sessies) met een thuisboostersessie. Therapeuten werkten met ouders volgens een handmatig protocol. Doelstellingen van de interventie waren onder meer: ​​het herkennen van tekenen van stress bij baby's, "shut-down"-mechanismen, alert-beschikbaar gedrag, motorisch gedrag, gezichtsuitdrukkingen, houding/spiertonus; graduele stimulatie; hoe interacties te optimaliseren; aanraking, beweging en massage; "kangoeroezorg" (baby's huid-op-huid nestelen tegen hun moeder); vocale, visuele en multisensorische stimulatie; ouderlijke gevoelens normaliseren; uitdagend disfunctioneel denken en dagboek bijhouden.
Geen tussenkomst: 2
Standaard Neonatale Intensive Care Unit (NICU) procedures voor de zorg voor te vroeg geboren baby's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Te vroeg geboren baby's op voldragen equivalente leeftijd (40 weken na de menstruatie)
Te vroeg geboren baby's op voldragen equivalente leeftijd (40 weken na de menstruatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medische stabiliteit op korte termijn
Tijdsspanne: Geboorte tot voldragen equivalente leeftijd (40 weken na de menstruatie)
Geboorte tot voldragen equivalente leeftijd (40 weken na de menstruatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Melbourne

Medewerkers

The Financial Markets Foundation for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Preterm Sensitivity Training

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevoeligheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren