Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink citlivosti pro rodiče předčasně narozených dětí

28. října 2009 aktualizováno: University of Melbourne

Trénink rané citlivosti pro rodiče předčasně narozených dětí: Vliv na vyvíjející se mozek

Bezprostředně po narození čelí předčasně narozené děti období stresových vlivů prostředí, které může mít negativní důsledky na raný vývoj mozku a následné neurobehaviorální výsledky. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost školení rodičů při snižování stresových zážitků v raném věku. Vyšetřovatelé předpokládali, že tato intervence by izolovala předčasně narozené děti před škodlivými účinky akutního a chronického stresu, což by následně vedlo ke zlepšení vývoje mozku. Primárním cílem současné studie bylo zjistit, zda tato intervence souvisí se zlepšeným vývojem mozku měřeným zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) v termínu ekvivalentním věku. Sekundárním cílem bylo posoudit některé možné krátkodobé léčebné přínosy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie rodičovského tréninkového programu citlivosti zahrnující 45 žen s dětmi narozenými < 30 týdnů gestačního věku. Intervence sestávala z 10 individuálních sezení na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU). Po intervenci, ve věku ekvivalentním termínu (40 týdnů postmenstruačního věku), bylo provedeno zobrazení magnetickou rezonancí (MR), aby se zhodnotila struktura a vývoj mozku. Kvantitativní volumetrické techniky byly použity k odhadu celkových a regionálních objemů mozku pro různé typy tkání včetně mozkomíšního moku (CSF), kortikální šedé hmoty (CGM), hluboké jaderné šedé hmoty (DNGM), nemyelinizované bílé hmoty (UWM) a myelinizované bílé hmoty (MWM ). Zobrazování tenzoru difúze (DTI) bylo použito k hodnocení integrity a zrání bílé hmoty zdánlivým difúzním koeficientem (ADC) a frakční anizotropií (FA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 30 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná angličtina
  • vrozená abnormalita
  • trojčata a vícečetné porody
  • bydliště > 100 km od místa studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Behaviorální: Trénink citlivosti
Tréninkový program citlivosti rodičů byl realizován na JIP (9 sezení) s home-booster sezením. Terapeuti pracovali s rodiči podle manuálně upraveného protokolu. Cíle intervence zahrnovaly: rozpoznání známek dětského stresu, mechanismy „vypnutí“, chování při pohotovosti, motorické chování, mimiku, držení těla/svalový tonus; stupňovaná stimulace; jak optimalizovat interakce; dotyk, pohyb a masáž; „klokaní péče“ (uhnízdění kojenců kůže na kůži proti jejich matce); vokální, vizuální a vícesmyslová stimulace; normalizace rodičovských pocitů; náročné dysfunkční myšlení a vedení deníku.
Žádný zásah: 2
Standardní postupy jednotky neonatální intenzivní péče (NICU) pro péči o předčasně narozené děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: Předčasně narozené děti v ekvivalentním věku donošeného dítěte (40 týdnů po menstruaci)
Předčasně narozené děti v ekvivalentním věku donošeného dítěte (40 týdnů po menstruaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátkodobá zdravotní stabilita
Časové okno: Od narození do ekvivalentního věku donošeného dítěte (40 týdnů po menstruaci)
Od narození do ekvivalentního věku donošeného dítěte (40 týdnů po menstruaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Melbourne

Spolupracovníci

The Financial Markets Foundation for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Preterm Sensitivity Training

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink citlivosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit