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Treinamento de sensibilidade para pais de bebês prematuros

28 de outubro de 2009 atualizado por: University of Melbourne

Treinamento de sensibilidade precoce para pais de bebês prematuros: impacto no cérebro em desenvolvimento

Imediatamente após o nascimento, os bebês prematuros enfrentam um período de estímulos ambientais estressantes, que podem ter consequências negativas no desenvolvimento inicial do cérebro e nos resultados neurocomportamentais subsequentes. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do treinamento de pais na redução de experiências estressantes no início da vida. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que essa intervenção isolaria os bebês prematuros dos efeitos nocivos do estresse agudo e crônico, o que, por sua vez, resultaria em um desenvolvimento cerebral aprimorado. O objetivo principal do estudo atual foi investigar se essa intervenção estava associada a um melhor desenvolvimento do cérebro medido por ressonância magnética (MRI) na idade equivalente ao termo. Um objetivo secundário foi avaliar alguns possíveis benefícios médicos de curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado de um programa de treinamento de sensibilidade parental envolvendo 45 mulheres com bebês nascidos < 30 semanas de idade gestacional. A intervenção consistiu em 10 sessões individuais na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Após a intervenção, na idade equivalente ao termo (40 semanas de idade pós-menstrual), a ressonância magnética (RM) foi realizada para avaliar a estrutura e o desenvolvimento do cérebro. Técnicas volumétricas quantitativas foram usadas para estimar volumes cerebrais globais e regionais para diferentes tipos de tecido, incluindo líquido cefalorraquidiano (LCR), substância cinzenta cortical (CGM), substância cinzenta nuclear profunda (DNGM), substância branca não mielinizada (UWM) e substância branca mielinizada (MWM). ). A imagem por tensor de difusão (DTI) foi usada para avaliar a integridade e maturação da substância branca por coeficiente de difusão aparente (ADC) e anisotropia fracional (AF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrália, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 30 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • inglês insuficiente
  • anomalia congênita
  • trigêmeos e nascimentos múltiplos superiores
  • residência > 100 km do local de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Comportamental: Treinamento de Sensibilidade
O programa de treinamento de sensibilidade dos pais foi realizado na UTIN (9 sessões) com uma sessão de reforço domiciliar. Os terapeutas trabalharam com os pais seguindo um protocolo manual. Os alvos da intervenção incluíram: reconhecer sinais de estresse infantil, mecanismos de "desligamento", comportamento de alerta disponível, comportamentos motores, expressões faciais, postura/tônus ​​muscular; estimulação graduada; como otimizar as interações; toque, movimento e massagem; "cuidado canguru" (aninhar os bebês pele a pele contra a mãe); estimulação vocal, visual e multissensorial; normalizar os sentimentos dos pais; desafiar o pensamento disfuncional e manter um diário.
Sem intervenção: 2
Procedimentos padrão da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para o cuidado de bebês prematuros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ressonância magnética funcional
Prazo: Bebês prematuros em idade equivalente ao termo (40 semanas de idade pós-menstrual)
Bebês prematuros em idade equivalente ao termo (40 semanas de idade pós-menstrual)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estabilidade médica de curto prazo
Prazo: Nascimento até a idade equivalente a termo (40 semanas de idade pós-menstrual)
Nascimento até a idade equivalente a termo (40 semanas de idade pós-menstrual)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Melbourne

Colaboradores

The Financial Markets Foundation for Children

Investigadores

  • Investigador principal: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Preterm Sensitivity Training

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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