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早産児の親のための感性トレーニング

2009年10月28日 更新者：University of Melbourne

早産児の親のための早期感性トレーニング: 発達中の脳への影響

出生直後、早産児はストレスの多い環境入力にさらされ、初期の脳の発達とその後の神経行動の結果に悪影響を与える可能性があります。 この研究は、人生の早い段階でストレスの多い経験を減らすために親を訓練する効果を評価することを目的としました。 研究者らは、この介入により早産児が急性および慢性ストレスの有害な影響から守られ、その結果脳の発達が促進されるのではないかと仮説を立てた。 今回の研究の主な目的は、この介入が正産期相当年齢における磁気共鳴画像法（MRI）で測定された脳発達の改善と関連しているかどうかを調査することであった。 第 2 の目的は、短期的な医療上の利益の可能性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

在胎週数 30 週未満で生まれた乳児を持つ 45 人の女性を対象とした、親の感性トレーニング プログラムのランダム化比較試験。 この介入は、新生児集中治療室 (NICU) での 10 回の個別セッションで構成されました。 介入後、正期産相当年齢（月経後 40 週齢）で、脳の構造と発達を評価するために磁気共鳴 (MR) 画像検査が実施されました。 定量的容積測定技術を使用して、脳脊髄液 (CSF)、皮質灰白質 (CGM)、深核灰白質 (DNGM)、無髄白質 (UWM)、有髄白質 (MWM) などのさまざまな組織タイプの全体的および局所的な脳容積を推定しました。 ）。 拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、見かけの拡散係数 (ADC) と分数異方性 (FA) によって白質の完全性と成熟を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3081
        • Austin Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠30週以上

除外基準:

  • 英語力が不十分
  • 先天異常
  • 三つ子以上の多胎出産
  • 居住地 > 研究地から 100 km

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
行動：感性トレーニング
親の感受性トレーニング プログラムは、家庭でのブースター セッションを伴う NICU で実施されました (9 セッション)。 セラピストは、マニュアル化されたプロトコルに従って保護者と協力しました。 介入のターゲットには、乳児のストレスの兆候の認識、「シャットダウン」メカニズム、アラートが利用可能な行動、運動行動、顔の表情、姿勢/筋緊張が含まれます。段階的な刺激。インタラクションを最適化する方法。タッチ、動き、マッサージ。 「カンガルーケア」（乳児を母親に対して肌と肌を合わせて巣作りする）。音声、視覚、多感覚の刺激。親の感情を正常化する。機能不全の思考に挑戦し、日記をつけます。
介入なし：2
早産児のケアのための新生児集中治療室 (NICU) の標準手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的磁気共鳴画像法
時間枠：正期産相当年齢（月経後 40 週齢）の早産児
正期産相当年齢（月経後 40 週齢）の早産児

二次結果の測定

結果測定
時間枠
短期的な医療の安定
時間枠：出生から正期相当年齢（月経後40週目）まで
出生から正期相当年齢（月経後40週目）まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Melbourne

協力者

The Financial Markets Foundation for Children

捜査官

  • 主任研究者：Jeannette Milgrom, PhD、University of Melbourne/Austin Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2005年8月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月28日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Preterm Sensitivity Training

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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