Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wrażliwości dla rodziców wcześniaków

28 października 2009 zaktualizowane przez: University of Melbourne

Trening wczesnej wrażliwości dla rodziców wcześniaków: wpływ na rozwijający się mózg

Bezpośrednio po urodzeniu wcześniaki stają w obliczu stresujących czynników środowiskowych, które mogą mieć negatywne konsekwencje dla wczesnego rozwoju mózgu i późniejszych wyników neurobehawioralnych. Badanie to miało na celu ocenę skuteczności szkolenia rodziców w ograniczaniu stresujących doświadczeń we wczesnym okresie życia. Badacze postawili hipotezę, że ta interwencja izoluje wcześniaki od szkodliwych skutków ostrego i przewlekłego stresu, co z kolei skutkowałoby lepszym rozwojem mózgu. Głównym celem obecnego badania było zbadanie, czy ta interwencja była związana z poprawą rozwoju mózgu mierzoną za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w wieku równoważnym terminowi. Drugorzędnym celem była ocena niektórych możliwych krótkoterminowych korzyści medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba programu szkolenia wrażliwości rodziców z udziałem 45 kobiet z dziećmi urodzonymi poniżej 30 tygodnia ciąży. Interwencja składała się z 10 indywidualnych sesji na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU). Po interwencji, w wieku równoważnym terminowi (40 tygodni po menstruacji), wykonano rezonans magnetyczny (MR) w celu oceny struktury i rozwoju mózgu. Zastosowano ilościowe techniki wolumetryczne do oszacowania ogólnej i regionalnej objętości mózgu dla różnych typów tkanek, w tym płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), korowej istoty szarej (CGM), głębokiej jądrowej istoty szarej (DNGM), niezmielinizowanej istoty białej (UWM) i mielinowanej istoty białej (MWM) ). Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zastosowano do oceny integralności i dojrzewania istoty białej za pomocą pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) i anizotropii frakcyjnej (FA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 30 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczający angielski
  • wrodzona nieprawidłowość
  • trojaczki i wyższe porody mnogie
  • miejsce zamieszkania > 100 km od miejsca badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Behawioralne: Trening wrażliwości
Program szkolenia wrażliwości rodziców został zrealizowany na OIOM-ie dla noworodków (9 sesji) z sesją wzmacniającą w domu. Terapeuci pracowali z rodzicami zgodnie ze zręcznym protokołem. Cele interwencji obejmowały: rozpoznawanie oznak stresu niemowlęcia, mechanizmy „wyłączenia”, zachowanie w stanie gotowości, zachowania motoryczne, mimikę, postawę/napięcie mięśniowe; stopniowana stymulacja; jak zoptymalizować interakcje; dotyk, ruch i masaż; „opieka nad kangurami” (zagnieżdżanie niemowląt skóra do skóry przy matce); stymulacja wokalna, wizualna i multisensoryczna; normalizacja uczuć rodzicielskich; kwestionowanie dysfunkcyjnego myślenia i prowadzenie pamiętnika.
Brak interwencji: 2
Standardowe procedury na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) dotyczące opieki nad wcześniakami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Wcześniaki w pełnym wieku równoważnym (40 tygodni po menstruacji)
Wcześniaki w pełnym wieku równoważnym (40 tygodni po menstruacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótkoterminowa stabilność medyczna
Ramy czasowe: Urodzenie do pełnowymiarowego wieku równoważnego (40 tygodni po menstruacji)
Urodzenie do pełnowymiarowego wieku równoważnego (40 tygodni po menstruacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Melbourne

Współpracownicy

The Financial Markets Foundation for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preterm Sensitivity Training

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wrażliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj