단일 포트 복강경 담낭절제술 대 4포트 복강경 담낭절제술의 시험
2011년 5월 17일 업데이트: Providence Health & Services
단일 포트 복강경 담낭절제술 대 4포트 복강경 담낭절제술의 무작위 시험
이것은 단일 기관의 전향적 일대일 무작위 통제 연구입니다.
담낭절제술이 필요하다고 의학적으로 결정된 피험자는 이 연구에 등록하기 전에 수술 및 연구 참여에 대해 동의할 것입니다.
그런 다음 환자는 단일 포트 복강경 담낭 절제술 또는 4포트 복강경 담낭 절제술을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 대한 수술 전 진단:
- 췌장 담낭염
- 담즙 담즙
- 담도 운동 이상증
- 내시경 역행 담췌관조영술/괄약근절개술 후 담관결석증 상태
- 담낭 폴립
- 외과 의사의 재량에 따른 기타 진단
제외 기준:
- 급성 담낭염
- 담석 > 초음파상 길이 2.5cm
- 일반적인 덕트 스톤의 존재가 의심됨
- 황달의 역사
- 담석 췌장의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
단일 포트 복강경 장치
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단일 포트 복강경 담낭 절제술 대 표준 4포트 장치.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
4포트 복강경 장치
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단일 포트 복강경 담낭 절제술 대 표준 4포트 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증 점수(시각적 아날로그 통증 척도 0-10)는 수술 후 1일째 및 수술 후 병원 후속 방문 시 평가됩니다. 평균 통증 점수는 스튜던트 t-테스트를 사용하여 비교됩니다.
기간: 3-6주
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3-6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단일 포트 복강경 담낭절제술과 4포트 복강경 담낭절제술을 받는 환자에 대해 수술 후 감염률을 모니터링하고 비교합니다.
기간: 3-6주
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3-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul D Hansen, MD, Providence Health & Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHS IRB # 09-14A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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