Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu yhden portin laparoskooppisesta kolekystektomiasta verrattuna neljän portin laparoskooppiseen kolekystektomiaan

tiistai 17. toukokuuta 2011 päivittänyt: Providence Health & Services

Satunnaistettu koe yhden portin laparoskooppisesta kolekystektomiasta verrattuna neljän portin laparoskooppiseen kolekystektomiaan

Tämä on yhden laitoksen prospektiivinen, yksitellen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Koehenkilöille, joiden lääketieteellisesti on päätetty tarvitsevan kolekystektomiaa, annetaan lupa leikkaukseen ja tutkimukseen osallistumiseen ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko yhden portin laparoskooppinen kolekystektomia tai neljän portin laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä diagnoosi jollakin seuraavista:

    • Haiman kolekystiitti
    • Sappikoliikki
    • Sappien dyskinesia
    • Koledokolitiaasin tila endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian/sulkijalihaksen jälkeisen
    • Sappirakon polyypit
    • Muu diagnoosi kirurgin harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kolekystiitti
  • Ultraäänitutkimuksessa sappikivet, joiden pituus on > 2,5 cm
  • Epäillään tavallisia kanavakiviä
  • Keltaisuuden historia
  • Haiman sappikivien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Yksiporttinen laparoskooppinen laite
Laite: Laparoskooppinen kolekystektomia
Yksiporttinen laparoskooppinen kolekystektomia verrattuna tavalliseen neliporttiseen laitteeseen.
Muut nimet:
  • ACS Triport, Advanced Surgical Concepts, Irlanti
Active Comparator: 2
Neliporttinen laparoskooppinen laite
Laite: Laparoskooppinen kolekystektomia
Yksiporttinen laparoskooppinen kolekystektomia verrattuna tavalliseen neliporttiseen laitteeseen.
Muut nimet:
  • ACS Triport, Advanced Surgical Concepts, Irlanti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (visuaalinen analoginen kipuasteikko 0-10) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja postoperatiivisen seurantakäynnin yhteydessä klinikalla. Keskimääräisiä kipupisteitä verrataan opiskelijan t-testillä.
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeistä infektioiden määrää seurataan ja verrataan potilailla, joille tehdään yhden portin laparoskooppinen kolekystektomia ja neljän portin laparoskooppinen kolekystektomia.
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Providence Health & Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul D Hansen, MD, Providence Health & Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHS IRB # 09-14A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa