- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00894192
시각 기능 종합 평가
2009년 5월 5일 업데이트: The Chicago Lighthouse
이 연구의 목적은 다양한 유형의 안경을 착용한 상태에서 다양한 눈 상태를 가진 환자의 시각 기능 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 유형의 안경 렌즈를 사용할 때 다양한 눈 상태를 가진 개인의 시각 기능 수준을 연구하는 것입니다.
따라서 이 연구의 목표는 다양한 유형의 렌즈를 장착했을 때 다양한 굴절 이상과 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 가진 개인의 시각 기능의 가변성을 설명할 수 있는 요인을 결정하는 것입니다.
우리는 iZon™ Wavefront-Guided Glasses를 사용할 때 기존 안경을 사용할 때보다 피험자들이 시각적 기능을 더 잘 수행할 것이라고 가정합니다.
이 가설은 안경이 더 나은 시력을 제공하고 안경의 디자인이 눈부심의 영향을 감소시키기 때문입니다.
이 연구는 굴절 이상 및 시각 장애가 있는 사람들에게 더 유익한 영향을 미칠 대체 치료 및 시력 교정이 시행될 수 있도록 하는 데 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- 모병
- The Chicago Lighthouse
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연락하다:
- Samar Suleman, BA
- 전화번호: 312-447-3234
- 이메일: samar.suleman@chicagolighthouse.org
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수석 연구원:
- Janet Szlyk, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 시력을 가지십시오
- 원시 또는 근시
- 안구 질환이 없는 18세 이상의 피험자는 +5.0에서 -5.0 범위의 굴절 이상 및/또는 안구 질환이 있는 대상이 연구에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파면 가이드 렌즈
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대상자는 일주일 동안 처방된 안경을 사용합니다.
그들의 시각적 기능은 주말에 테스트됩니다.
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위약 비교기: 기존 렌즈
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이 렌즈를 일주일 동안 착용한 후 대상자를 테스트할 것입니다.
다른 렌즈와 동일한 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력 및 대비 감도
기간: 일주일에 한 번
|
일주일에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPH-2005-0516
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