- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00894192
Kompleksowa ocena funkcji wzrokowych
5 maja 2009 zaktualizowane przez: The Chicago Lighthouse
Celem pracy jest ocena poziomu funkcjonowania wzrokowego u pacjentów z różnymi schorzeniami narządu wzroku podczas noszenia różnych typów okularów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest zbadanie poziomu funkcjonowania wzrokowego osób z różnymi schorzeniami narządu wzroku podczas stosowania różnych typów soczewek okularowych.
Dlatego też celem niniejszej pracy jest określenie czynników, które mogą odpowiadać za zmienność funkcjonowania wzrokowego osób z różnymi wadami refrakcji oraz ich zdolność do wykonywania codziennych czynności w przypadku noszenia różnych typów soczewek.
Stawiamy hipotezę, że osoby badane będą lepiej wykonywać zadania wzrokowe przy użyciu okularów iZon™ Wavefront-Guided niż w przypadku okularów konwencjonalnych.
Hipoteza ta opiera się na okularach zapewniających lepszą ostrość wzroku oraz na tym, że konstrukcja okularów zmniejsza efekt olśnienia.
Badania te są ważne, aby można było wdrożyć alternatywne metody leczenia i korekcję wzroku, co będzie miało bardziej korzystny wpływ na osoby z wadami refrakcji i zaburzeniami widzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Rekrutacyjny
- The Chicago Lighthouse
-
Kontakt:
- Samar Suleman, BA
- Numer telefonu: 312-447-3234
- E-mail: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Główny śledczy:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miej normalny wzrok
- Są dalekowzroczni lub krótkowzroczni
- Osoby bez chorób oczu Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z wadami refrakcji w zakresie od +5,0 do -5,0 i/lub cierpiący na choroby oczu zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Soczewki z przewodnikiem Wavefront
|
Badani będą używać przepisanych okularów przez tydzień.
Ich funkcjonowanie wzrokowe zostanie przetestowane pod koniec tygodnia.
|
|
Komparator placebo: Konwencjonalne soczewki
|
Przetestujemy osoby z tymi soczewkami po tym, jak będą je nosić przez tydzień.
Należy postępować zgodnie z tymi samymi procedurami, co w przypadku innych soczewek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku i wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: Raz w tygodniu
|
Raz w tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPH-2005-0516
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .