Komplexní hodnocení zrakových funkcí
5. května 2009 aktualizováno: The Chicago Lighthouse
Účelem této studie je posoudit úroveň zrakového fungování u pacientů s různými očními stavy při nošení různých typů brýlí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem výzkumu je studovat úroveň zrakového fungování u jedinců s různým očním onemocněním při použití různých typů brýlových čoček.
Cílem této studie je proto určit faktory, které mohou vysvětlovat variabilitu zrakového fungování jedinců s řadou refrakčních vad a jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti s různými typy čoček.
Předpokládáme, že subjekty budou při používání brýlí iZon™ Wavefront-Guided brýlí plnit zrakové úkoly lépe než s běžnými brýlemi.
Tato hypotéza je založena na tom, že brýle poskytují lepší zrakovou ostrost a protože konstrukce brýlí snižuje účinky oslnění.
Tento výzkum je důležitý, aby bylo možné zavést alternativní léčbu a korekci zraku, což bude mít příznivější dopad na osoby s refrakčními vadami a zrakovým postižením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Nábor
- The Chicago Lighthouse
-
Kontakt:
- Samar Suleman, BA
- Telefonní číslo: 312-447-3234
- E-mail: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít normální vidění
- Jsou dalekozraké nebo krátkozraké
- Nemají žádné oční choroby Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 18 a více let, kteří mají refrakční vady v rozmezí od +5,0 do -5,0 a/nebo kteří mají oční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Wavefront naváděné čočky
|
Subjekty budou používat předepsané brýle po dobu jednoho týdne.
Jejich vizuální fungování bude testováno koncem týdne.
|
|
Komparátor placeba: Konvenční čočky
|
Testujeme subjekty s těmito čočkami poté, co je nosí po dobu jednoho týdne.
Bude se postupovat stejně jako u ostatních čoček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost a kontrastní citlivost
Časové okno: Jednou týdně
|
Jednou týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPH-2005-0516
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .