Uitgebreide evaluatie van de visuele functie
5 mei 2009 bijgewerkt door: The Chicago Lighthouse
Het doel van deze studie is om het niveau van visueel functioneren te beoordelen bij patiënten met verschillende oogaandoeningen terwijl ze verschillende soorten brillen dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is het niveau van visueel functioneren te bestuderen bij personen met verschillende oogaandoeningen bij het gebruik van verschillende soorten brillenglazen.
Daarom is het doel van deze studie om factoren te bepalen die verantwoordelijk kunnen zijn voor variabiliteit in het visuele functioneren van personen met een reeks refractieafwijkingen en hun vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren wanneer ze zijn uitgerust met verschillende soorten lenzen.
We veronderstellen dat proefpersonen visuele taken beter zullen uitvoeren bij het gebruik van een iZon™ Wavefront-geleide bril dan bij een conventionele bril.
Deze hypothese is gebaseerd op het feit dat de bril een betere gezichtsscherpte geeft en omdat het ontwerp van de bril de effecten van verblinding vermindert.
Dit onderzoek is belangrijk, zodat alternatieve behandelingen en zichtcorrectie kunnen worden geïmplementeerd, wat een gunstiger effect zal hebben op mensen met refractiefouten en visuele beperkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Werving
- The Chicago Lighthouse
-
Contact:
- Samar Suleman, BA
- Telefoonnummer: 312-447-3234
- E-mail: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb normaal zicht
- Zijn verziend of bijziend
- Geen oogziektes hebben Proefpersonen van 18 jaar en ouder die refractieafwijkingen van +5,0 tot -5,0 hebben en/of oogziektes hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wavefront geleide lenzen
|
Proefpersonen zullen gedurende een week een voorgeschreven bril dragen.
Aan het eind van de week wordt hun visueel functioneren getest.
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele lenzen
|
We testen de proefpersonen met deze lenzen nadat ze deze een week hebben gedragen.
Dezelfde procedures worden gevolgd als bij de andere lenzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte en contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: Een keer per week
|
Een keer per week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPH-2005-0516
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .