- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00894192
Avaliação Abrangente da Função Visual
5 de maio de 2009 atualizado por: The Chicago Lighthouse
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de funcionamento visual em pacientes com várias condições oculares usando diferentes tipos de óculos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é estudar o nível de funcionamento visual em indivíduos com várias condições oculares ao usar diferentes tipos de lentes de óculos.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os fatores que podem explicar a variabilidade no funcionamento visual de indivíduos com diversos erros de refração e sua capacidade de realizar atividades cotidianas quando equipados com diferentes tipos de lentes.
Nossa hipótese é que os sujeitos realizarão tarefas visuais de função melhor ao usar os Óculos Guiados iZon™ Wavefront do que com óculos convencionais.
Essa hipótese é baseada no fato de os óculos proporcionarem melhor acuidade visual e porque o design dos óculos reduz os efeitos do ofuscamento.
Esta pesquisa é importante para que tratamentos alternativos e correção da visão possam ser implementados, o que terá um impacto mais benéfico naqueles com erros de refração e deficiência visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Recrutamento
- The Chicago Lighthouse
-
Contato:
- Samar Suleman, BA
- Número de telefone: 312-447-3234
- E-mail: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Investigador principal:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter visão normal
- São míopes ou míopes
- Não ter doenças oculares Indivíduos com 18 anos ou mais, que tenham erros de refração variando de +5,0 a -5,0 e/ou que tenham doenças oculares serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lentes guiadas de frente de onda
|
Os indivíduos usarão óculos prescritos por uma semana.
Seu funcionamento visual será testado no final da semana.
|
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Comparador de Placebo: Lentes convencionais
|
Testaremos os sujeitos com essas lentes depois de usá-las por uma semana.
Os mesmos procedimentos serão seguidos com as outras lentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual e sensibilidade ao contraste
Prazo: Uma vez por semana
|
Uma vez por semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPH-2005-0516
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