- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00894192
Комплексная оценка зрительной функции
5 мая 2009 г. обновлено: The Chicago Lighthouse
Целью данного исследования является оценка уровня зрительных функций у пациентов с различными заболеваниями глаз при ношении различных типов очков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - изучить уровень зрительных функций у лиц с различными заболеваниями глаз при использовании различных типов очковых линз.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить факторы, которые могут объяснить вариабельность зрительного функционирования людей с рядом аномалий рефракции и их способность выполнять повседневные действия при использовании различных типов линз.
Мы предполагаем, что испытуемые будут лучше выполнять зрительные функции при использовании очков с волновым фронтом iZon™, чем при использовании обычных очков.
Эта гипотеза основана на том, что очки обеспечивают лучшую остроту зрения, а конструкция очков снижает эффект бликов.
Это исследование важно для того, чтобы можно было внедрить альтернативные методы лечения и коррекции зрения, которые окажут более благотворное влияние на людей с аномалиями рефракции и нарушениями зрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samar Suleman, BA
- Номер телефона: 312-447-3234
- Электронная почта: samar.suleman@chicagolighthouse.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Рекрутинг
- The Chicago Lighthouse
-
Контакт:
- Samar Suleman, BA
- Номер телефона: 312-447-3234
- Электронная почта: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Главный следователь:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь нормальное зрение
- Являются дальнозоркими или близорукими
- Отсутствие заболеваний глаз. В исследование будут включены субъекты в возрасте 18 лет и старше с аномалиями рефракции от +5,0 до -5,0 и/или с заболеванием глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Линзы с волновым фронтом
|
Субъекты будут носить предписанные очки в течение одной недели.
Их зрительное функционирование будет проверено в конце недели.
|
Плацебо Компаратор: Обычные линзы
|
Мы проверим испытуемых с этими линзами после того, как они будут носить их в течение одной недели.
Будут выполнены те же процедуры, что и с другими линзами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Острота зрения и контрастная чувствительность
Временное ограничение: Раз в неделю
|
Раз в неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OPH-2005-0516
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .