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Umfassende Bewertung der Sehfunktion

5. Mai 2009 aktualisiert von: The Chicago Lighthouse
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der Sehfunktion bei Patienten mit verschiedenen Augenerkrankungen zu beurteilen, während sie verschiedene Arten von Brillen tragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Forschung besteht darin, den Grad der Sehfunktion bei Personen mit unterschiedlichen Augenerkrankungen zu untersuchen, wenn sie verschiedene Arten von Brillengläsern verwenden. Ziel dieser Studie ist es daher, Faktoren zu ermitteln, die für die Variabilität der Sehfunktion von Personen mit einer Reihe von Brechungsfehlern und ihrer Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, wenn sie mit verschiedenen Linsentypen ausgestattet sind, verantwortlich sein können. Wir gehen davon aus, dass die Probanden bei Verwendung der wellenfrontgesteuerten iZon™-Brille visuelle Funktionsaufgaben besser ausführen als bei herkömmlichen Brillen. Diese Hypothese basiert auf der Tatsache, dass die Brille eine bessere Sehschärfe bietet und dass das Design der Brille die Auswirkungen von Blendung reduziert. Diese Forschung ist wichtig, damit alternative Behandlungen und Sehkorrekturen implementiert werden können, die sich positiv auf Menschen mit Brechungsfehlern und Sehbehinderungen auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe normales Sehvermögen
  • Sind weitsichtig oder kurzsichtig
  • Keine Augenkrankheiten haben. Probanden ab 18 Jahren, die Brechungsfehler im Bereich von +5,0 bis -5,0 haben und/oder an einer Augenkrankheit leiden, werden in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wellenfrontgeführte Linsen
Die Probanden tragen eine Woche lang eine verschriebene Brille. Ihre Sehfähigkeit wird am Ende der Woche getestet.
Placebo-Komparator: Konventionelle Objektive
Wir werden die Probanden mit diesen Linsen testen, nachdem sie sie eine Woche lang getragen haben. Es gelten die gleichen Verfahren wie bei den anderen Linsen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Wöchentlich
Wöchentlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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