- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00894192
Umfassende Bewertung der Sehfunktion
5. Mai 2009 aktualisiert von: The Chicago Lighthouse
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der Sehfunktion bei Patienten mit verschiedenen Augenerkrankungen zu beurteilen, während sie verschiedene Arten von Brillen tragen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Forschung besteht darin, den Grad der Sehfunktion bei Personen mit unterschiedlichen Augenerkrankungen zu untersuchen, wenn sie verschiedene Arten von Brillengläsern verwenden.
Ziel dieser Studie ist es daher, Faktoren zu ermitteln, die für die Variabilität der Sehfunktion von Personen mit einer Reihe von Brechungsfehlern und ihrer Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, wenn sie mit verschiedenen Linsentypen ausgestattet sind, verantwortlich sein können.
Wir gehen davon aus, dass die Probanden bei Verwendung der wellenfrontgesteuerten iZon™-Brille visuelle Funktionsaufgaben besser ausführen als bei herkömmlichen Brillen.
Diese Hypothese basiert auf der Tatsache, dass die Brille eine bessere Sehschärfe bietet und dass das Design der Brille die Auswirkungen von Blendung reduziert.
Diese Forschung ist wichtig, damit alternative Behandlungen und Sehkorrekturen implementiert werden können, die sich positiv auf Menschen mit Brechungsfehlern und Sehbehinderungen auswirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- Rekrutierung
- The Chicago Lighthouse
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Kontakt:
- Samar Suleman, BA
- Telefonnummer: 312-447-3234
- E-Mail: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Hauptermittler:
- Janet Szlyk, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe normales Sehvermögen
- Sind weitsichtig oder kurzsichtig
- Keine Augenkrankheiten haben. Probanden ab 18 Jahren, die Brechungsfehler im Bereich von +5,0 bis -5,0 haben und/oder an einer Augenkrankheit leiden, werden in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wellenfrontgeführte Linsen
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Die Probanden tragen eine Woche lang eine verschriebene Brille.
Ihre Sehfähigkeit wird am Ende der Woche getestet.
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Placebo-Komparator: Konventionelle Objektive
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Wir werden die Probanden mit diesen Linsen testen, nachdem sie sie eine Woche lang getragen haben.
Es gelten die gleichen Verfahren wie bei den anderen Linsen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Wöchentlich
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Wöchentlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OPH-2005-0516
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