- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00894192
Visuaalisen toiminnan kattava arviointi
tiistai 5. toukokuuta 2009 päivittänyt: The Chicago Lighthouse
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näön toiminnan tasoa potilailla, joilla on erilaisia silmäsairauksia, kun he käyttävät erilaisia silmälaseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näön toiminnan tasoa erilaisista silmäsairauksista kärsivillä henkilöillä käytettäessä erityyppisiä silmälasilinssejä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekijät, jotka voivat aiheuttaa vaihtelua sellaisten henkilöiden näkötoiminnassa, joilla on erilaisia taittovirheitä ja heidän kykyään suorittaa jokapäiväisiä toimintoja erityyppisillä linsseillä.
Oletamme, että koehenkilöt suorittavat visuaalisia tehtäviä paremmin käytettäessä iZon™ Wavefront-Guided Glasses -laseja kuin perinteisiä laseja käytettäessä.
Tämä hypoteesi perustuu siihen, että lasit tuottavat paremman näöntarkkuuden ja koska lasien muotoilu vähentää häikäisyn vaikutuksia.
Tämä tutkimus on tärkeä, jotta voidaan toteuttaa vaihtoehtoisia hoitoja ja näönkorjausta, joilla on suotuisampi vaikutus henkilöihin, joilla on taittovirheitä ja näkövamma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Rekrytointi
- The Chicago Lighthouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar Suleman, BA
- Puhelinnumero: 312-447-3234
- Sähköposti: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Päätutkija:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali näkökyky
- Ovatko kauko- tai likinäköisiä
- Ei silmäsairauksia Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt, joilla on taittovirheitä välillä +5,0 - -5,0 ja/tai joilla on silmäsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aaltorintamalla ohjatut linssit
|
Koehenkilöt käyttävät määrättyjä silmälaseja viikon ajan.
Niiden visuaalinen toiminta testataan viikon lopulla.
|
|
Placebo Comparator: Perinteiset linssit
|
Testaamme kohteet näillä linsseillä, kun he ovat käyttäneet niitä viikon ajan.
Noudatetaan samoja toimenpiteitä kuin muiden linssien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus ja kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Kerran viikossa
|
Kerran viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPH-2005-0516
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .