Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende evaluering af visuel funktion

5. maj 2009 opdateret af: The Chicago Lighthouse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauet af visuel funktion hos patienter med forskellige øjensygdomme, mens de bærer forskellige typer briller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen er at studere niveauet af visuel funktion hos personer med forskellige øjenlidelser ved brug af forskellige typer brilleglas. Derfor er målet med denne undersøgelse at bestemme faktorer, der kan forklare variabiliteten i den visuelle funktion hos personer med en række brydningsfejl og deres evne til at udføre hverdagsaktiviteter, når de er udstyret med forskellige typer linser. Vi antager, at forsøgspersonerne vil udføre visuelle funktionsopgaver bedre, når de bruger iZon™ Wavefront-guidede briller end med konventionelle briller. Denne hypotese er baseret på, at brillerne giver bedre synsstyrke, og fordi brillernes design reducerer virkningerne af blænding. Denne forskning er vigtig, så alternative behandlinger og synskorrektion kan implementeres, som vil have en mere gavnlig indvirkning på dem med brydningsfejl og synsnedsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har normalt syn
  • Er langsynede eller nærsynede
  • Har ingen øjensygdomme Forsøgspersoner på 18 år og derover, som har brydningsfejl i området fra +5,0 til -5,0 og/eller som har øjensygdomme, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bølgefront guidede linser
Enhed: Izon Wavefront-guidede linser
Forsøgspersoner vil bruge de foreskrevne briller i en uge. Deres visuelle funktion vil blive testet i slutningen af ​​ugen.
Placebo komparator: Konventionelle linser
Enhed: Konventionelle linser
Vi vil teste forsøgspersonerne med disse linser, når de har brugt dem i en uge. Samme procedurer vil blive fulgt som med de andre linser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke og kontrastfølsomhed
Tidsramme: En gang om ugen
En gang om ugen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Chicago Lighthouse

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago
Ophthonix Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2009

Først opslået (Skøn)

6. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPH-2005-0516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner