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Évaluation complète de la fonction visuelle

5 mai 2009 mis à jour par: The Chicago Lighthouse
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de fonctionnement visuel chez les patients atteints de diverses affections oculaires tout en portant différents types de lunettes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de la recherche est d'étudier le niveau de fonctionnement visuel chez les personnes atteintes de diverses affections oculaires lors de l'utilisation de différents types de verres de lunettes. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer les facteurs qui peuvent expliquer la variabilité du fonctionnement visuel des individus présentant une gamme d'erreurs de réfraction et leur capacité à effectuer des activités quotidiennes lorsqu'ils sont équipés de différents types de lentilles. Nous émettons l'hypothèse que les sujets effectueront mieux les tâches visuelles de la fonction en utilisant les lunettes iZon™ Wavefront-Guided qu'avec des lunettes conventionnelles. Cette hypothèse est basée sur le fait que les verres offrent une meilleure acuité visuelle et parce que la conception des verres réduit les effets de l'éblouissement. Cette recherche est importante pour que des traitements alternatifs et une correction de la vision puissent être mis en œuvre, ce qui aura un impact plus bénéfique sur les personnes souffrant d'erreurs de réfraction et de déficience visuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Recrutement
        • The Chicago Lighthouse
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janet Szlyk, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une vision normale
  • Sont hypermétropes ou myopes
  • Ne pas avoir de maladies oculaires Les sujets âgés de 18 ans et plus, qui ont des erreurs de réfraction allant de +5,0 à -5,0 et/ou qui ont une maladie oculaire seront inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lentilles guidées par front d'onde
Les sujets utiliseront les lunettes prescrites pendant une semaine. Leur fonctionnement visuel sera testé en fin de semaine.
Comparateur placebo: Verres conventionnels
Nous testerons les sujets avec ces lentilles après qu'ils les aient portées pendant une semaine. Les mêmes procédures seront suivies que pour les autres lentilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle et sensibilité au contraste
Délai: Une fois par semaine
Une fois par semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2009

Première publication (Estimation)

6 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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