- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00894192
Évaluation complète de la fonction visuelle
5 mai 2009 mis à jour par: The Chicago Lighthouse
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de fonctionnement visuel chez les patients atteints de diverses affections oculaires tout en portant différents types de lunettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche est d'étudier le niveau de fonctionnement visuel chez les personnes atteintes de diverses affections oculaires lors de l'utilisation de différents types de verres de lunettes.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer les facteurs qui peuvent expliquer la variabilité du fonctionnement visuel des individus présentant une gamme d'erreurs de réfraction et leur capacité à effectuer des activités quotidiennes lorsqu'ils sont équipés de différents types de lentilles.
Nous émettons l'hypothèse que les sujets effectueront mieux les tâches visuelles de la fonction en utilisant les lunettes iZon™ Wavefront-Guided qu'avec des lunettes conventionnelles.
Cette hypothèse est basée sur le fait que les verres offrent une meilleure acuité visuelle et parce que la conception des verres réduit les effets de l'éblouissement.
Cette recherche est importante pour que des traitements alternatifs et une correction de la vision puissent être mis en œuvre, ce qui aura un impact plus bénéfique sur les personnes souffrant d'erreurs de réfraction et de déficience visuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Recrutement
- The Chicago Lighthouse
-
Contact:
- Samar Suleman, BA
- Numéro de téléphone: 312-447-3234
- E-mail: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Chercheur principal:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une vision normale
- Sont hypermétropes ou myopes
- Ne pas avoir de maladies oculaires Les sujets âgés de 18 ans et plus, qui ont des erreurs de réfraction allant de +5,0 à -5,0 et/ou qui ont une maladie oculaire seront inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lentilles guidées par front d'onde
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Les sujets utiliseront les lunettes prescrites pendant une semaine.
Leur fonctionnement visuel sera testé en fin de semaine.
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Comparateur placebo: Verres conventionnels
|
Nous testerons les sujets avec ces lentilles après qu'ils les aient portées pendant une semaine.
Les mêmes procédures seront suivies que pour les autres lentilles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle et sensibilité au contraste
Délai: Une fois par semaine
|
Une fois par semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2009
Première publication (Estimation)
6 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPH-2005-0516
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .