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Evaluación integral de la función visual

5 de mayo de 2009 actualizado por: The Chicago Lighthouse
El propósito de este estudio es evaluar el nivel de funcionamiento visual en pacientes con diversas afecciones oculares mientras usan diferentes tipos de anteojos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de la investigación es estudiar el nivel de funcionamiento visual en individuos con diversas condiciones oculares cuando usan diferentes tipos de lentes para anteojos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar los factores que pueden explicar la variabilidad en el funcionamiento visual de las personas con una variedad de errores de refracción y su capacidad para realizar actividades cotidianas cuando están equipados con diferentes tipos de lentes. Nuestra hipótesis es que los sujetos realizarán mejor las tareas visuales de función cuando utilicen las gafas guiadas por frente de onda iZon™ que con las gafas convencionales. Esta hipótesis se basa en que las gafas ofrecen una mejor agudeza visual y porque el diseño de las gafas reduce los efectos del deslumbramiento. Esta investigación es importante para que se puedan implementar tratamientos alternativos y corrección de la visión que tendrán un impacto más beneficioso en las personas con errores de refracción y discapacidad visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Reclutamiento
        • The Chicago Lighthouse
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Janet Szlyk, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una visión normal
  • Son hipermétropes o miopes
  • No tener enfermedades oculares Se incluirán en el estudio sujetos de 18 años o más, que tengan errores de refracción que oscilen entre +5,0 y -5,0 y/o que tengan enfermedades oculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lentes guiadas por frente de onda
Los sujetos usarán anteojos recetados durante una semana. Su funcionamiento visual será evaluado al final de la semana.
Comparador de placebos: Lentes convencionales
Probaremos a los sujetos con estos lentes después de que los hayan usado durante una semana. Se seguirán los mismos procedimientos que con las otras lentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual y sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Una vez por semana
Una vez por semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Función visual

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