- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00894192
Evaluación integral de la función visual
5 de mayo de 2009 actualizado por: The Chicago Lighthouse
El propósito de este estudio es evaluar el nivel de funcionamiento visual en pacientes con diversas afecciones oculares mientras usan diferentes tipos de anteojos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación es estudiar el nivel de funcionamiento visual en individuos con diversas condiciones oculares cuando usan diferentes tipos de lentes para anteojos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar los factores que pueden explicar la variabilidad en el funcionamiento visual de las personas con una variedad de errores de refracción y su capacidad para realizar actividades cotidianas cuando están equipados con diferentes tipos de lentes.
Nuestra hipótesis es que los sujetos realizarán mejor las tareas visuales de función cuando utilicen las gafas guiadas por frente de onda iZon™ que con las gafas convencionales.
Esta hipótesis se basa en que las gafas ofrecen una mejor agudeza visual y porque el diseño de las gafas reduce los efectos del deslumbramiento.
Esta investigación es importante para que se puedan implementar tratamientos alternativos y corrección de la visión que tendrán un impacto más beneficioso en las personas con errores de refracción y discapacidad visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samar Suleman, BA
- Número de teléfono: 312-447-3234
- Correo electrónico: samar.suleman@chicagolighthouse.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Reclutamiento
- The Chicago Lighthouse
-
Contacto:
- Samar Suleman, BA
- Número de teléfono: 312-447-3234
- Correo electrónico: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Investigador principal:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una visión normal
- Son hipermétropes o miopes
- No tener enfermedades oculares Se incluirán en el estudio sujetos de 18 años o más, que tengan errores de refracción que oscilen entre +5,0 y -5,0 y/o que tengan enfermedades oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Lentes guiadas por frente de onda
|
Los sujetos usarán anteojos recetados durante una semana.
Su funcionamiento visual será evaluado al final de la semana.
|
Comparador de placebos: Lentes convencionales
|
Probaremos a los sujetos con estos lentes después de que los hayan usado durante una semana.
Se seguirán los mismos procedimientos que con las otras lentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Agudeza visual y sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Una vez por semana
|
Una vez por semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPH-2005-0516
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Función visual
-
Brigham and Women's HospitalReclutamientoHallazgos incidentales | Atención visual | Búsqueda visual | Búsqueda híbridaEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Eye Institute (NEI)Inscripción por invitaciónEstimulación magnética transcraneal repetitiva | Atención visual | Plasticidad cortical visualEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminadoPresión intraocular | Agudeza visual | Disturbio visualEstados Unidos
-
Universitat Politècnica de CatalunyaAún no reclutando
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Terminado
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualReino Unido
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoAgudeza visualReino Unido