- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894192
Valutazione completa della funzione visiva
5 maggio 2009 aggiornato da: The Chicago Lighthouse
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di funzionamento visivo in pazienti con varie condizioni oculari mentre indossano diversi tipi di occhiali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca è quello di studiare il livello di funzionamento visivo in individui con varie patologie oculari quando si utilizzano diversi tipi di lenti per occhiali.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è determinare i fattori che possono spiegare la variabilità nel funzionamento visivo di individui con una gamma di errori di rifrazione e la loro capacità di svolgere attività quotidiane quando dotati di diversi tipi di lenti.
Ipotizziamo che i soggetti eseguiranno compiti visivi di funzione meglio quando utilizzano gli occhiali a guida d'onda iZon™ rispetto agli occhiali convenzionali.
Questa ipotesi si basa sugli occhiali che producono una migliore acuità visiva e perché il design degli occhiali riduce gli effetti dell'abbagliamento.
Questa ricerca è importante in modo che possano essere implementati trattamenti alternativi e correzione della vista che avranno un impatto più benefico su quelli con errori di rifrazione e disabilità visiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- Reclutamento
- The Chicago Lighthouse
-
Contatto:
- Samar Suleman, BA
- Numero di telefono: 312-447-3234
- Email: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Investigatore principale:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una vista normale
- Sono lungimiranti o miopi
- Non avere malattie agli occhi Soggetti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno errori di rifrazione compresi tra +5,0 e -5,0 e/o che hanno malattie agli occhi saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lenti guidate dal fronte d'onda
|
I soggetti useranno gli occhiali prescritti per una settimana.
Il loro funzionamento visivo sarà testato alla fine della settimana.
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Comparatore placebo: Lenti convenzionali
|
Testeremo i soggetti con queste lenti dopo che le avranno indossate per una settimana.
Verranno seguite le stesse procedure degli altri obiettivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva e sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Una volta a settimana
|
Una volta a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPH-2005-0516
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