- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00894192
Omfattende evaluering av visuell funksjon
5. mai 2009 oppdatert av: The Chicago Lighthouse
Hensikten med denne studien er å vurdere nivået av visuell funksjon hos pasienter med ulike øyesykdommer mens de bruker ulike typer briller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med forskningen er å studere nivået av visuell funksjon hos personer med ulike øyesykdommer ved bruk av ulike typer brilleglass.
Derfor er målet med denne studien å bestemme faktorer som kan forklare variasjoner i den visuelle funksjonen til individer med en rekke brytningsfeil og deres evne til å utføre dagligdagse aktiviteter når de er utstyrt med forskjellige typer linser.
Vi antar at forsøkspersonene vil utføre visuelle funksjonsoppgaver bedre når de bruker iZon™ Wavefront-guidede briller enn med konvensjonelle briller.
Denne hypotesen er basert på at brillene gir bedre synsstyrke og fordi utformingen av brillene reduserer effekten av gjenskinn.
Denne forskningen er viktig slik at alternative behandlinger og synskorreksjon kan implementeres som vil ha en mer fordelaktig innvirkning på de med brytningsfeil og synshemming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samar Suleman, BA
- Telefonnummer: 312-447-3234
- E-post: samar.suleman@chicagolighthouse.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Rekruttering
- The Chicago Lighthouse
-
Ta kontakt med:
- Samar Suleman, BA
- Telefonnummer: 312-447-3234
- E-post: samar.suleman@chicagolighthouse.org
-
Hovedetterforsker:
- Janet Szlyk, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har normalt syn
- Er langsynte eller nærsynte
- Har ingen øyesykdommer Forsøkspersoner på 18 år og over, som har brytningsfeil fra +5,0 til -5,0 og/eller som har øyesykdom vil bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bølgefront guidede linser
|
Forsøkspersonene vil bruke foreskrevne briller i en uke.
Deres visuelle funksjon vil bli testet i slutten av uken.
|
Placebo komparator: Konvensjonelle linser
|
Vi vil teste forsøkspersonene med disse linsene etter at de har brukt dem i en uke.
Samme prosedyrer vil bli fulgt som med de andre linsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Synsstyrke og kontrastfølsomhet
Tidsramme: En gang i uken
|
En gang i uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPH-2005-0516
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Visuell funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtKognitiv endring | Bearbeiding, Visual SpatialForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvsluttetKognitiv endring | Arbeidsminne | Hemming (psykologi) | Bearbeiding, Visual SpatialForente stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvsluttetGrønn stær | Retinal sykdom | Visual Pathway DisorderForente stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCPåmelding etter invitasjonMakula sykdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesykdomForente stater
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual for å sammenligne det visuelle resultatet mellom AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (modell ZFR00V )Egypt