Voriconazole 예방 요법을 받는 환자의 베타 글루칸 분석

화학 요법은 면역 체계 기능을 저하시켜 진균 감염을 더 쉽게 일으킬 수 있습니다. 이러한 진균 감염은 특정 혈액 검사에서 발견됩니다. 이러한 혈액 검사 중 하나는 인간의 혈액에서 자유롭게 떠다니는 곰팡이 세포의 일부를 찾습니다.

진균 감염을 예방하기 위해 환자에게 특정 약물을 투여할 때 이러한 혈액 검사는 실제로 감염이 없는데도 감염이 있음을 보여줄 수 있습니다. 이러한 약물 중 일부는 연구 약물인 보리코나졸과 유사합니다.

연구 약물:

보리코나졸은 진균 세포의 성장을 늦추도록 설계되어 진균 세포를 죽게 할 수 있습니다.

스크리닝 테스트:

이 동의서에 서명한다고 해서 귀하가 이 연구에 참여할 수 있다는 의미는 아닙니다. 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 되는 "선별 검사"를 받게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 귀하의 병력이 기록됩니다.
• 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 폐렴을 확인하기 위해 흉부 X-레이 또는 흉부의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.

연구 의사가 귀하와 선별 검사 결과에 대해 논의할 것입니다. 선별 검사에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 없는 것으로 나타나면 귀하는 등록되지 않습니다. 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

스터디 그룹:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 2개의 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹 1은 연구에 등록한 처음 10명의 환자로 구성됩니다. 그룹 2는 연구에 등록한 다음 10명의 환자로 구성됩니다. 그룹 1에 속하는 경우 연구 기간 동안 매일 2번 연구 약물 알약만 복용합니다. 그룹 2에 속하는 경우, 연구를 시작할 때 정맥에 바늘을 통해 연구 약물을 1회 투여하고 나머지 연구 기간 동안 매일 2회 연구 약물 알약을 복용합니다.

진균 감염 검사를 위한 채혈:

그룹 1에 속한 경우 다음 시간에 진균 감염 검사를 위해 혈액(매회 약 1티스푼)을 채취합니다.

• 연구 약물의 첫 번째 투여 전.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 1, 2, 4 및 8시간.
• 연구 약물의 세 번째 투여 전.
• 연구 약물의 세 번째 투여 후 1, 2, 4 및 8시간.

그룹 2에 속하는 경우 다음 시간에 진균 감염 검사를 위해 혈액(매회 약 1티스푼)을 채취합니다.

• 연구 약물의 첫 번째 투여 전.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 1, 2, 4 및 8시간.
• 연구 약물의 두 번째 투여 후 1, 2 및 4시간.

공부 기간:

처음으로 화학 요법을 받는 경우 최대 35일 동안, 이전에 화학 요법을 받은 적이 있는 경우 최대 42일 동안 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 귀하의 의사는 귀하가 연구 약물을 훨씬 더 오랜 기간 동안 복용해야 하거나 진균 감염을 예방하기 위해 다른 약물이 필요하다고 결정할 수 있습니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하거나 진균 감염에 걸리면 연구에서 제외됩니다.

추가 정보:

보리코나졸과 함께 복용해서는 안 되는 몇 가지 약물이 있습니다. 귀하는 귀하가 복용하고 있는 약물과 연구 중에 복용을 시작할 수 있는 약물에 대해 연구 의사와 상의해야 합니다. 또한 연구 중에 자몽/자몽 제품을 먹거나 마시는 것을 피해야 합니다. 연구 약물의 효과를 방해할 수 있기 때문입니다.

이것은 조사 연구입니다. Voriconazole은 FDA 승인을 받았으며 진균 감염 치료에 상업적으로 이용 가능합니다.

스크리닝 후 자격이 있는 것으로 확인된 최대 20명의 환자가 이 연구에 참여합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.