Beta-glucananalyse hos patienter, der får voriconazolprofylakse

Kemoterapi kan sænke immunsystemets funktion, hvilket kan forårsage, at svampeinfektioner lettere opstår. Disse svampeinfektioner findes ved visse blodprøver. En af disse blodprøver ser efter en del af svampecellen, der flyder frit i menneskeblodet.

Når visse lægemidler gives til patienter for at forhindre svampeinfektioner, kan disse blodprøver vise, at der er en infektion, når der faktisk ikke er en til stede. Nogle af disse lægemidler ligner undersøgelsesmidlet voriconazol.

Studiemedicinen:

Voriconazol er designet til at bremse væksten af ​​svampeceller, hvilket kan få svampecellerne til at dø.

Screeningstest:

At underskrive denne samtykkeerklæring betyder ikke, at du vil være i stand til at deltage i denne undersøgelse. Du vil have "screeningstests" for at hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Følgende tests og procedurer vil blive udført:

• Din sygehistorie vil blive registreret.
• Du skal have en komplet fysisk undersøgelse.
• Der vil blive udtaget blod (ca. 1 tsk) til rutinemæssige tests.
• Hvis din læge mener, det er nødvendigt, vil du have en røntgenundersøgelse af thorax eller computertomografi (CT) scanning af brystet for at tjekke for lungebetændelse.

Undersøgelseslægen vil diskutere resultaterne af screeningstesten med dig. Hvis screeningstestene viser, at du ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen, bliver du ikke tilmeldt. Andre behandlingsmuligheder vil blive drøftet med dig.

Studiegrupper:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilknyttet 1 af 2 studiegrupper. Gruppe 1 vil bestå af de første 10 patienter, der er tilmeldt undersøgelsen. Gruppe 2 vil bestå af de næste 10 patienter, der er tilmeldt undersøgelsen. Hvis du er i gruppe 1, vil du kun tage piller af studiemedicin 2 gange hver dag, mens du er på studiet. Hvis du er i gruppe 2, vil du modtage undersøgelsesmidlet gennem en kanyle i din åre 1 gang, når du påbegynder undersøgelsen, og derefter tage piller med undersøgelsesmiddel 2 gange hver dag i resten af ​​den tid, du er på studiet.

Blodprøver til svampeinfektionsprøver:

Hvis du er i gruppe 1, vil der blive udtaget blod (ca. 1 teskefuld hver gang) til svampeinfektionstest på følgende tidspunkter:

• Før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• 1, 2, 4 og 8 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Før den tredje dosis af undersøgelseslægemidlet.
• 1, 2, 4 og 8 timer efter den tredje dosis af undersøgelseslægemidlet.

Hvis du er i gruppe 2, vil der blive udtaget blod (ca. 1 teskefuld hver gang) til svampeinfektionstest på følgende tidspunkter:

• Før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• 1, 2, 4 og 8 timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• 1, 2 og 4 timer efter den anden dosis af undersøgelseslægemidlet.

Studielængde:

Du kan fortsætte med at tage undersøgelseslægemidlet i op til 35 dage, hvis du får kemoterapi for første gang, og op til 42 dage, hvis du har haft kemoterapi før. Din læge kan beslutte, at du skal tage undersøgelsesmidlet i en endnu længere periode, eller at du skal have et andet lægemiddel for at forhindre svampeinfektioner. Du vil blive taget fra studiet, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du får en svampeinfektion.

Yderligere Information:

Der er flere lægemidler, som ikke bør tages i kombination med voriconazol. Du bør tale med undersøgelseslægen om eventuelle lægemidler, du måske tager, og om alle lægemidler, du måske planlægger at begynde at tage, mens du er på studiet. Du bør også undgå at spise/drikke grapefrugt-/grapefrugtprodukter, mens du er på studiet, da de kan forstyrre virkningerne af undersøgelseslægemidlet.

Dette er en undersøgelse. Voriconazol er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt til behandling af svampeinfektioner.

Op til 20 patienter, der efter screening viser sig at være kvalificerede, vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.